Translacijska medicina je relativno nova, aktivno razvijajoča se interdisciplinarna smer, zasnovana tako, da združuje temeljni razvoj na področju biotehnologije in praktične medicine. Ena od njegovih prednostnih nalog je razvoj in implementacija visoko učinkovitih medicinskih in diagnostičnih tehnologij.
Kaj je translacijska medicina?
Večina pomembnih odkritij v znanosti v zadnjih desetletjih je povezanih z molekularno in celično biologijo ter njeno uporabo v medicinske namene. Dokaz za to so teme Nobelovih nagrad za naravoslovje. Lahko rečemo, da je zdaj prišlo do revolucije v razumevanju strukture in delovanja živih sistemov. V molekularni genetiki, analizi beljakovin in presnovnih profilih celic z nizko molekulsko maso se je nabralo ogromno informacij.
Te temeljne študije nam omogočajo, da ugotovimo vzrok bolezni na "tanki" molekularni in celični ravni. Vendar pa je pomembna pomanjkljivost sodobne medicine, da obstaja velika vrzel med razumevanjem vzrokov patologij innačin njihovega zdravljenja. Uvajanje progresivnih metod v klinično prakso se zgodi z večletno zamudo. V mnogih primerih nova znanstvena odkritja ostajajo popolnoma nezahtevana v zdravstvu.
To je posledica ne le potrebe po izvajanju dolgotrajnih kliničnih preskušanj novih zdravil za pridobitev dovoljenja za njihovo uporabo, temveč tudi velike razlike med strokovnimi kompetencami eksperimentalnega znanstvenika in klinika. Časovni stroški ne omogočajo prvemu, da se vključi v izvajanje, drugi pa - da obvlada novo količino znanja. Translacijska medicina je zasnovana tako, da odpravi to neskladje s prenosom (»prevajanjem«) temeljnih dosežkov v praktične tehnologije in metode.
Zgodovina videza
Koncept "translacijske raziskave" se je pojavil leta 1986. Uporabljen je bil v povezavi s tistim razvojem, ki je pomagal pri praktični uporabi novih znanstvenih dosežkov (preprečevanje bolezni, diagnostika, terapija in rehabilitacijske tehnologije).
Ta veja človeške dejavnosti je precej mlada. Leta 1993 je bilo v platformi za znanstveno iskanje WoS objavljenih le 5 člankov na to temo. Leta 2011 jih je bilo že okoli 1500.
Od leta 2000 so se začele pojavljati državne ustanove translacijske medicine v različnih državah (vključno z Rusijo). Izhajajo nove specializirane revije, namenjene izmenjavi idej med raziskovalci s temeljnega področjamedicine in zdravnikov, uvedeni so bili ustrezni tečaji za študente v visokošolskih zdravstvenih ustanovah.
Cilji in cilji
Glavni cilj translacijske medicine je uporaba znanstvenih odkritij v kliničnih preskušanjih ali raziskavah. Rezultat takšnih dejavnosti bi moral biti povečanje učinkovitosti zdravljenja patologij.
Ožje naloge vključujejo:
- klinično preskušanje novih zdravil;
- koordinacija raziskovalnih institucij;
- povečevanje osnovnih raziskav;
- privabljanje finančne podpore države in drugih vlagateljev;
- poiščite načine za povečanje učinkovitosti zdravil, ki se že uporabljajo v praksi;
- revizija pravnih in etičnih norm v medicini;
- promocija novih tehnologij na farmacevtskem trgu.
farmacevtski izdelki
Farmacija in translacijska medicina sta tesno povezani. Vsa zdravila so obvezno testirana v predkliničnih (poskusi na živalih) in kliničnih pogojih. Ta faza je zelo dolga. Hitreje in učinkoviteje se bo ta razvoj izvajal, hitreje bodo pacienti lahko dostopali do sodobnih tehnologij zdravljenja.
Vendar ta problem zahteva poseben pristop. V zgodovini medicine je veliko primerov, ko je prenagljeno uvajanje zdravil povzročilo katastrofalne posledice. Na primer, jemanje pomirjeval"Talidomid" pri nosečnicah v številnih državah sveta je povzročil pojav 8-12 tisoč otrok s prirojenimi deformacijami.
faze
V skladu z glavnimi nalogami translacijske medicine lahko ločimo 3 faze translacijske raziskave:
- Klinična preskušanja invazivnih in neinvazivnih metod diagnostike in zdravljenja z ljudmi, prevod temeljnega razvoja v prakso pod nadzorovanimi pogoji. Analiza učinkovitosti in varnosti. Poiščite molekularne markerje.
- Uporaba izkušenj v realnih družbenih razmerah za oceno možnosti njene široke uporabe.
- Uvajanje nove tehnologije v zdravstveni sistem. Javno priznanje rezultatov.
biološki označevalci
Eden ključnih trenutkov pri razvoju novih visoko učinkovitih zdravil je iskanje specifičnih biomarkerjev, ki pomagajo izbrati najprimernejšo terapijo za posameznega bolnika. Sistem biomarkerjev razumemo kot niz indikatorjev, ki označujejo interakcijo človeškega telesa s kemičnimi, biološkimi, fizikalnimi in drugimi dejavniki.
Preprosto povedano, pomagajo oceniti mehanizem delovanja določene snovi. To se izvaja s spremljanjem: opazovanjem in beleženjem učinkov, ki se pojavijo po vnosu zdravila v človeško telo. Ta tehnologija omogoča prepoznavanje ljudi s povečanim tveganjem za bolezni in zmanjšanjevrzel med teoretičnim in praktičnim delom medicinske znanosti.
Ustanove in centri
Prvi center translacijske medicine je bil ustanovljen v ZDA leta 2005 (ITMAT). Trenutno ima veliko število zdravstvenih ustanov, več kot 800 aktivnih članov in razvija približno 100.000 programov, ki jih financira Ministrstvo za zdravje ZDA.
Danes ima v Združenih državah skoraj vsaka večja univerza takšne centre. Država namenja milijarde dolarjev za razvoj na tem področju znanosti. Podobne institucije obstajajo v Evropi, na Finskem pa je program nepovratnih sredstev za financiranje raziskav na področju molekularnih tehnologij.
Razmere v Rusiji
V Rusiji razvoj inovacij v medicini omejuje nizka tehnična raven proizvodnje farmacevtskih izdelkov, pomanjkanje potrebnega števila visokokvalificiranih strokovnjakov in velikih farmacevtskih podjetij, ki bi lahko opravljala takšno delo. Farmacevtska podjetja se trenutno ukvarjajo predvsem s proizvodnjo zdravil na osnovi bazičnih spojin, ki se uvažajo iz Kitajske in Indije.
Leta 2016 je bil z odredbo Zvezne agencije za znanstvene organizacije ustanovljen »Zvezni raziskovalni center za temeljno in translacijsko medicino«. Organiziran je bil na podlagi štirih raziskovalnih organizacij (NIIEKM, NIIMBB, Raziskovalni inštitut za biokemijo, IMMPPM). Namen te ustanove je izvajanje znanstvenega stanjabiotehnološki programi in izobraževalne dejavnosti.
Na Prvi moskovski državni medicinski univerzi. Sečenov vodi tudi izobraževalni oddelek Inštituta za farmacijo in translacijsko medicino, ki zagotavlja interakcijo med organizacijami na področju temeljnih raziskav in farmacevtsko industrijo.
