Medicina, ki temelji na dokazih, je veja znanosti, ki predlaga uporabo samo tistih diagnostičnih metod in zdravljenja, ki so se izkazali za učinkovite v znanstvenih raziskavah. V Evropi in ZDA se z dokazi podprt pristop k medicini uporablja že 20-25 let, kar je omogočilo povečanje njegove učinkovitosti in varnosti za bolnike. V Rusiji so prehod na načela medicine, ki temelji na dokazih, opazili šele v zadnjih nekaj letih.
Splošne informacije
Zdravniki so se do 70. let prejšnjega stoletja pri predpisovanju pregleda in izbiri zdravljenja zanašali na lastne izkušnje in mnenja kolegov. To je privedlo do dejstva, da so se v medicini pojavili čudni pristopi k terapiji. Na primer, kašelj in bolečine pri otrocih so ponudili za zdravljenje s heroinom, bolnike pa so poslali k zobozdravniku, da bi odstranili shizofrenijo.
Zdravniki in bolniki so ugotovili, da je učinkovitost pristopa, ki temelji na osebnih izkušnjah, nizka. V drugi polovici 20. stoletja je tamevidence-based medicine, ki se v tuji literaturi imenuje evidence based medicine (medicina na podlagi dokazov). Glavno načelo je, da se za zdravljenje uporablja le seznam zdravil in metod, ki so v kliničnih preskušanjih izkazale visoko učinkovitost in varnost. Danes je to "zlati standard" medicine.
V Rusiji je znanstveni pristop k zdravljenju bolezni pogost v nekaterih zdravstvenih in izobraževalnih ustanovah. Veliko število zdravil, prehranskih dopolnil in postopkov nima dokazov o njihovi učinkovitosti in varnosti.
Medicina, ki temelji na dokazih
Medicina, ki temelji na dokazih, ni samostojen del medicine. To je niz pravil za izvajanje medicinskih raziskav, ki se je oblikoval konec 20. stoletja. Sledi ga med laboratorijskimi, predkliničnimi in kliničnimi preskušanji vseh zdravil in medicinskih postopkov.
Sodobna medicina uporablja tri mednarodne standarde:
- Dobra laboratorijska praksa, ki ureja ravnanje z zdravili zunaj človeškega telesa, kot so raziskave na laboratorijskih živalih itd.
- Dobra klinična praksa, ki kaže, kako je treba izvajati klinična preskušanja zdravil.
- Dobra zdravniška praksa. Ureja uporabo zdravil in zdravilpostopki pri bolnikih.
Tri standardi opisujejo načela pristopa k medicini, ki temelji na dokazih, brez upoštevanja etičnih in organizacijskih vprašanj. Zahvaljujoč njihovi uporabi je mogoče učinkovitost in varnost zdravljenja primerjati matematično, s primerjavo dveh znanih pristopov ali z uporabo placeba kot kontrole.
Učinek placeba je psihološki pojav, pri katerem napačno zdravilo povzroči klinični učinek, kot je izginotje bolečine pri človeku. V povprečju placebo deluje pri 25 % duševno zdravih ljudi. Pri nekaterih ljudeh z anksioznimi motnjami doseže 60 % ali več. To vodi v dejstvo, da zdravnik po predpisovanju zdravljenja bolniku ne more biti prepričan, da je okrevanje povezano z uporabljenim zdravilom. Da bi izključili učinek placeba, se klinična preskušanja katerega koli zdravila izvajajo v smislu medicine, ki temelji na dokazih.
Učinkovitost zdravljenja
Stopnja dokazov za določeno metodo zdravljenja se lahko razlikuje. To najlažje razumete tako, da spremenite medicinski pristop k zdravljenju gripe. Mnenja strokovnjakov so deljena: nekdo meni, da je treba virusno okužbo zdraviti, nekdo pa, da mine sama od sebe. V Rusiji in tujih državah je malo zdravil za zdravljenje gripe, ki imajo bazo dokazov. Zdravniki, ki temeljijo na dokazih, jih ne predpisujejo vsem bolnikom s sumom na gripo, temveč izbiro zdravljenja temeljijo na klinični sliki in laboratorijskih preiskavah: brisih nosu in hitrih testih za gripo. Upošteva se tudi diplomaocenijo se resnost bolezni, kontraindikacije za imenovanje in možna tveganja. Ko že govorimo o dokazih, strokovnjaki razlikujejo dva pojma: razred priporočila in raven dokazov. Obstajajo samo tri ravni: A, B in C. Dokaz stopnje A je najpomembnejši za izbiro zdravljenja. Takšni podatki so pridobljeni iz enega ali več velikih randomiziranih kliničnih preskušanj. So "zlati standard" znanstvenega pristopa k medicini.
Randomizirano klinično preskušanje temelji na razdelitvi bolnikov v 3 skupine: kontrolno skupino (testiranje placeba), eksperimentalno skupino (preizkušanje novega zdravila) in primerjalno skupino (z uporabo standardne metode terapije). Beseda "randomizirano" pomeni, da so bili bolniki naključno razporejeni njim in ne raziskovalcem. Tudi v randomizirani študiji se uporablja metoda zaslepljevanja - oseba ne ve, ali prejema lutko ali zdravilo. Posledično lahko strokovnjaki preverijo prisotnost placebo učinka in z njim primerjajo učinkovitost zdravila v razvoju. Najvišja stopnja dokazov je v dvojno slepih študijah, kjer se niti zdravnik niti oseba ne zavedata vrste terapije, ki se daje. Drugi raziskovalec analizira rezultate.
Raven dokazov B ustreza študijam, ki bolnikov niso naključno razporejale v skupine ali pa je bilo njihovo število majhno. Če dokazi temeljijo na posameznih študijah ali izkušnjah zdravnika, potem gre za stopnjo C.
Razred priporočil določa, kako strokovnjakina določenem področju se nanašajo na to metodo zdravljenja. Če je zdravilo dokazalo svojo učinkovitost v randomiziranih preskušanjih in se strokovnjaki strinjajo z njegovo uporabo, potem ima prvi razred. V tem primeru je razred dokazov I. Če mnenje strokovnjakov ni nedvoumno, potem ima uporaba zdravila II. Hkrati obstaja gradacija dokazov:
- IIa - večina študij in zdravnikov potrjuje učinkovitost zdravila.
- IIb – dokazi in pozitivna mnenja so občasna. V tem primeru tveganje uporabe zdravila odtehta možne koristi njegovega predpisovanja.
Določi razred priporočil in stopnjo dokazov specializiranih organizacij - Svetovne zdravstvene organizacije, Mednarodnega kardiološkega združenja itd. Izdajajo smernice za zdravnike, ki vsebujejo informacije o metodah zdravljenja.
Medicina, ki temelji na dokazih v Rusiji
Pristopi k zdravstveni oskrbi se v posameznih državah razlikujejo, na primer v Rusiji in državah CIS temelji medicine, ki temelji na dokazih, uporabljajo samo posamezne zdravstvene ustanove in zdravniki. Zdravniki, ki sledijo načelom medicine, ki temelji na dokazih, so aktivno vključeni v izobraževalno delo med sodelavci. Vendar, kot kaže praksa, majhen odstotek specialistov pri predpisovanju zdravljenja uporablja načela znanosti. To je še posebej očitno v oddaljenih mestih in krajih, kjer je dostop do sodobnih izobraževalnih materialov za zdravstvene delavce težaven.
Ta pristop vodi k temu, da sistemcertificiranje zdravil ima določene pomanjkljivosti. Na primer, vsako tuje zdravilo, preden vstopi na ruski trg, mora biti certificirano s strani ruskih organizacij. Stopnja njihove znanstvene verifikacije je nižja kot v tujih certifikacijskih centrih, vendar je obvezna.
Hkrati je v Rusiji veliko število zdravil, ki nimajo visoke stopnje dokazov. To so zdravila, ki so prestala ločena klinična preskušanja brez randomizacije in placebo testiranja. Pomanjkanje strogega pristopa k bazi dokazov vodi v povečanje števila takšnih zdravil v domači medicini.
Kako pacient oceni predpisano zdravljenje?
Zakon "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" navaja, da bolna oseba sama sprejme končno odločitev o svojem zdravljenju. Zdravnik mora pacienta utemeljiti in prepričati v pravilnost recepta ali izbrati analoge metode zdravljenja.
Glavni način za razumevanje pravilnosti izbranega zdravljenja je posvetovanje z drugim specialistom in pridobitev drugega mnenja. Zdravniki, ki uporabljajo pristope in zdravila medicine, ki temelji na dokazih, bodo pomagali izključiti neobstoječe diagnoze, na primer črevesno disbakteriozo, vegetovaskularno distonijo in druge, ki so v sodobni praksi precej pogoste. Pomembno je omeniti, da ne smete zavrniti storitev zdravnika, ki uporablja pristope zdravljenja na podlagi osebnih izkušenj. Z njim se je treba pogovoriti o prihajajoči terapiji, o metodah medicine, ki temelji na dokazih.
Predpisano zdravljenje lahko preverite zkliničnih smernic, ki jih izdajajo strokovna združenja v Rusiji, pa tudi z uporabo avtoritativnih virov, na primer spletne strani Svetovne zdravstvene organizacije. Če zdravila, ki ga priporoča zdravnik, ni v njih, se posvetujte z drugim specialistom.
pravilna diagnoza
Racionalno predpisovanje zdravljenja in uporabe zdravil je možno le ob pravilni diagnozi. Diagnoza bolezni se izvaja po določenih algoritmih, ki omogočajo izključitev patologij s podobnimi diagnozami.
Pri nas obstaja več težav, ki ovirajo racionalen pristop k zdravljenju bolezni.
Prva težava je dolžina zdravniškega posvetovanja. Standardi zdravstvene oskrbe kažejo, da sprejem enega bolnika ne sme biti daljši od 12 minut. V tem času specialist nima časa zbrati vseh pritožb osebe in opraviti podroben pregled.
Druga težava je napačen vrstni red pri naročanju diagnostičnih testov. Na primer, ljudje z glavoboli pogosto dobijo takojšnje slikanje z magnetno resonanco (MRI). Ta metoda omogoča odkrivanje le ozkega spektra bolezni in je ne bi smeli najprej uporabiti pri pregledu bolnikov. Obstajajo izjeme, kot je kombinacija glavobola z izgubo nevrološke funkcije. V tem primeru simptomi ustrezajo tumorskim lezijam, ki jih odkrije MRI. Njegovo imenovanje pospeši pravilno diagnozo.
Tretja težava je uporaba metoddiagnostiko brez dokazov o njihovi učinkovitosti. Klasičen primer je iridologija, ko se bolezen odkrije na podlagi sprememb v šarenici oči.
Izbira zdravljenja je naloga, ki zahteva sodelovanje med zdravnikom in pacientom. Uporaba pristopov medicine, ki temeljijo na dokazih, zagotavlja visoko učinkovitost in varnost zdravljenja. Bolnikom, ki iščejo zdravniško pomoč, je treba svetovati, naj pridobijo drugo mnenje več specialistov. Ocene medicine, ki temelji na dokazih, v vodilnih zdravstvenih ustanovah so pozitivne.
