Antibotulinum serum (tip A, B, E) spada v kategorijo imunoloških zdravil. Zdravilo se proizvaja v obliki raztopin za injiciranje, ki so v obliki bistre ali rahlo opalescentne, brezbarvne ali rumenkaste tekočine, brez vonja.
Obrazec za izdajo
Zdravilo se proizvaja v ampulah skupaj s prečiščenim konjskim serumom, razredčenim 1:100, pet ampul v kartonski škatli.
Sestava seruma proti botulinu vsebuje specifične imunoglobuline in beljakovinske frakcije krvnega seruma konj, ki so bili hiperimunizirani z botulinskim toksinom A, B, E. Sestava zdravila vsebuje antitoksine, ki nevtralizirajo določene vrste botulinskih toksinov.
Farmakološke lastnosti
Botulinski serum je beljakovinska frakcija seruma konjske krvi, imunizirana s toksini tipa E, B, A alibotulinskega toksoida, ki vsebuje specifične imunoglobuline. To zdravilo vsebuje antitoksine, ki pomagajo nevtralizirati botulinske toksine.
Indikacije za uporabo in kontraindikacije
Zdravilo je namenjeno zdravljenju in preprečevanju botulizma. Antibotulinum serum je kontraindiciran ob prisotnosti v anamnezi sistemskih alergijskih stanj in zapletov na predhodno uporabo seruma, kombinacije monovalentnih serumov (tipi B, A in E) ali monovalentnega seruma. Poleg tega zdravila ne morete uporabljati s preobčutljivostjo. Kontraindikacija za uporabo antibotulinskega seruma pri bolnikih z botulizmom je tudi pojav anafilaktičnega šoka pri določanju visoke občutljivosti na konjske beljakovine.
Odmerki
Antitoksični serum proti botulinu se uporablja v terapevtske in profilaktične namene. Za terapevtske namene ga je treba dajati čim prej od pojava začetnih znakov botulizma. Pred dajanjem seruma je treba bolniku odvzeti 10 ml krvi ter urin in bruhanje za preiskavo za identifikacijo povzročitelja botulizma in botulinskega toksina. Priporočljivo je tudi, da v raziskavo pošljete živilo, ki je povzročilo razvoj bolezni.
Pri zdravljenju patologij, ki jih povzroča neznana vrsta botulinskega toksina, se uporablja mešanica monovalentnih serumov (tipi A, B in E). Z znano oblikotoksina, uporabimo enovalentni serum ustrezne vrste. Ne glede na resnost kliničnih simptomov se intravensko daje en terapevtski odmerek zdravila, ki ga je treba pred uporabo razredčiti v 200 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje 0,9%, segrete na temperaturo 37 ± 1 °C. Hitrost infundiranja je 60-90 kapljic na minuto. V posebnih primerih, če je nemogoče izvesti kapljanje, je dovoljeno brizgalno injiciranje odmerka seruma z brizgo brez predhodnega redčenja. Da bi se izognili razvoju alergijskih reakcij, se bolniku pred intravensko infuzijo seruma injicira 60-90 mg prednizolona. Serum se injicira enkrat.
Za preventivne namene
Za profilaktične namene se to zdravilo daje ljudem hkrati z bolno osebo, ki je uživala izdelke, ki so izzvali razvoj botulizma. V tem primeru je treba uvesti polovico terapevtskega odmerka (polovica ampule) ustrezne vrste seruma. Če vrsta toksina ni določena, se daje polovični odmerek vseh vrst monovalentnih serumov. Zdravilo je treba dajati intramuskularno.
Pred uporabo se ampula z zdravilom natančno pregleda. Zdravilo v ampulah brez oznake, poškodovane celovitosti, sprememb fizikalnih lastnosti (prisotnost kosmičev, razbarvanje), nepravilnega skladiščenja ali roka uporabnosti ni primerno za uporabo.
Odpiranje ampul, shranjevanje (ne več kot eno uro) in postopek dajanjazdravljenje poteka ob strogem upoštevanju aseptičnih in antiseptičnih standardov.
Intradermalni test
Pred uvedbo protibotulinskega seruma za ugotavljanje občutljivosti na tuje beljakovine je obvezen intradermalni test, ki je priložen zdravilu.
Ampule s serumom konjske krvi, razredčene 1:100 in prečiščene, so označene z rdečo, z antibotulinumom pa s črno ali modro.
Konjski serum se daje v odmerku 0,1 ml intradermalno v podlaket. Test je negativen, če je po približno 20 minutah oteklina ali pordelost na mestu injiciranja manjša od 1 cm. Test je pozitiven, če takšne reakcije dosežejo 1 cm ali več. Pri negativnem testu se subkutano injicira 0,1 ml raztopine proti botulinu. Če po pol ure ni reakcije, se celoten predpisani odmerek seruma aplicira intramuskularno ali intravensko.
V primeru pozitivnega testa ali v primerih razvoja alergijskih reakcij na injekcijo se serum daje le v terapevtske namene pod nadzorom specialista in s posebnimi previdnostnimi ukrepi: po intramuskularnem injiciranju antihistaminikov in prednizolona. Kaj nam še povejo navodila za antibotulinum serum?
Neželeni učinki in priporočila za uporabo tega zdravila
Uvedbo lahko spremlja pojav alergijskih pojavovtakojšnje vrste, vključno z anafilaktičnim šokom in serumsko boleznijo.
Glede na možnost anafilaktičnega šoka pri bolniku, je treba za cepljene osebe zagotoviti zdravniški nadzor 30 minut po koncu injiciranja ali infuzije zdravila.
Sobe, v katerih se daje botulinski serum, morajo imeti anti-šok terapijo (adrenalin).
Uvedba serumov (razredčenih in proti botulinu) mora biti zabeležena v anamnezi z navedbo odmerka, časa in načina dajanja, odziva bolnika, številke serije, imena proizvajalca.
Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba tega zdravila dovoljena samo iz zdravstvenih razlogov, ob upoštevanju možnih koristi za mater in tveganja za plod.
Protibotulinum seruma ni v prosti prodaji, njegova uporaba doma je strogo prepovedana. Zdravilo se dobavlja samo zdravstvenim in preventivnim zdravstvenim ustanovam.
Informacije o vplivu tega zdravila na bolnikovo sposobnost vožnje vozil ali drugih zapletenih in nevarnih mehanizmov niso na voljo.
Shramba
Zamrzovanje serumov proti botulinu je prepovedano. Takšna zdravila je treba hraniti pri temperaturi 2-8 ° C, največ 2 leti. Po preteku tega obdobjazdravilo je treba zavreči. Odprto ampulo z zdravilnim serumom pustimo eno uro hraniti na hladnem. Če v tem času zdravila ni bilo uporabljeno, ga je treba zavreči.
Algoritem za dajanje antibotulinskega seruma je treba strogo upoštevati.
