Za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni je bilo razvito in varnostno testirano inovativno zdravilo "Onbrez Breezhaler", katerega fotografija je predstavljena spodaj.
Splošne značilnosti
To zdravilo proizvaja švicarsko podjetje Novartis AG. Obstajata dva odmerka (0,300 mg in 0,150 mg vsak) Onbrez Breezhaler. Opis zdravila ga označuje kot bel prašek za inhalacijo, ki je pakiran v kapsulah.
To je simpatomimetični inhalant, ki se uporablja za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihal. Razvrščen je kot selektivni beta2-agonist.
Velikost velikega odmerka 3 trde želatinske kapsule imajo prozoren, neobarvan pokrov in telo. Na vrhu kapsule je logotip podjetja v črni barvi pod črno črto, na dnu kapsule pa je oznaka "IDL 150" nad črno črto.
Trde želatinske kapsule tretje velikosti manjšega odmerka imajo prozoren, brezbarven pokrov in telo. Nazgornja polovica nosi modri logotip podjetja pod modro črto, spodnja polovica kapsule pa vsebuje modri napis "IDL 300" nad modro črto.
Sestava
Ena kapsula vsebuje 0,194 mg indakaterol maleata za nižji odmerek in 0,389 mg za višji odmerek. Pomožna komponenta v obliki mlečnega sladkorja služi kot polnilo, z njegovo pomočjo se uravnava masa vsebine.
Zapletena je sestava lupine kapsule "Onbrez Breezhaler", navodilo pa vsebuje seznam vseh sestavin. Prevleko manjšega odmerka tvorijo šelak, želatina, dvo- in trivalentni črni železov oksid, čista voda, propilen glikol.
Visja odmerna ovojnica kapsule vsebuje nekoliko drugačne sestavine. Prevleko tvorijo šelak, želatina, dvo- in trivalentni črni železov oksid, čisti vodni medij, propilen glikol, modri diamantni pigment, titanov dioksid.
Mehanizem delovanja
Zdravila "Onbrez Breezhaler" Navodila za uporabo opisujejo učinek učinkovine indakaterol, ki kot kemični ligand poveča odziv beta2-adrenergičnih receptorjev. Ta farmakološki učinek nastane zaradi aktivacije encima adenilciklaze znotraj celic, ki pospeši prehod molekul adenozin trifosfata v obliko cikličnega 3', 5'-adenozin monofosfata.
Povečanje zadnje komponente povzroči oslabitev gladkih mišic v bronhih. Indakaterol je zelo aktiven glede na receptorje beta2. Njegova selektivnost je podobna kot pri formoterolu.
Kapsule "Onbrez Breezhaler" pri inhalaciji kažejo lokalni bronhodilatacijski učinek v dihalnem sistemu.
Njegova vloga je medsebojno povezana z zmanjševanjem prekomernega raztezanja pljučnih sten pri zmerni ali hudi obstruktivni bolezni, v statičnem in dinamičnem položaju telesa.
Enkratna dnevna uporaba vodi do trajnega pomembnega izboljšanja delovanja dihalnih organov. Aktivna snov začne hitro delovati in po 10 minutah se pokaže njena aktivnost. To je veliko bolj učinkovito kot učinek salbutamola v odmerku 0,200 mg ali salmeterola/flutikazona v odmerku 0,050/0,500 mg. Največja aktivnost indakaterola je možna že po 3-4 urah po inhalaciji. Zjutraj ali zvečer uporaba zdravila ne spremeni njegovega bronhodilatacijskega učinka.
Kaj zdravi
Navodila za uporabo zdravila "Onbrez Breezhaler" svetujejo uporabo za vzdrževalno bronhodilatacijsko terapijo obstruktivnih sprememb na poti dihal pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo. Zaradi takšne bolezni je pretok zraka omejen, količina vdihanega zraka se zmanjša in razvije se kratka sapa. Začetno stopnjo bolezni lahko prepoznamo po kašljanju, izločanju izpljunka, težko dihanju in hripavosti med vadbo.
Kako uporabljati
Za zdravilo "Onbrez Breezhaler" so načini uporabe in odmerki za odrasle opisani vnavodila. Običajno zdravniki priporočajo eno inhalacijo na dan z vsebino ene kapsule v odmerku 0,150 mg. Postopek se izvaja z inhalatorjem ali dihalko, ki je dodatek k zdravilu. Odmerek se lahko poveča samo na zdravniški recept.
Pri hudi obstrukciji pljuč se opravi en vdih na dan s kapsulo z odmerkom 0,300 mg. Postopek se izvaja s pomočjo dihalke. Največja dnevna količina zdravila je enaka 0,300 mg.
Zdravila "Onbrez Breezhaler" Navodila za uporabo ne vključujejo zahtev za revizijo odmerka za starejše bolnike. Inhalacije niso primerne za otroke, predpisujejo jih šele po 18. letu starosti.
Če je bolezen v kombinaciji z blago ali zmerno jetrno in ledvično odpovedjo, prilagoditev odmerka ni izvedena. V primeru hudih motenj v delovanju zgornjih organov ne izvajajo terapije z zdravili.
Za zdravilo "Onbrez Breezhaler" so načini uporabe omejeni le na vdihavanje z dihalko istega podjetja. Pripravek kapsule ni primeren za zaužitje. Uporabljati ga je treba vsak dan v določenem časovnem obdobju. Če je prišlo do prekinitve zdravljenja, se naknadno dajanje izvede ob določenih urah naslednjega dne.
Vsako pakiranje Onbrez Breezhaler vsebuje napravo za inhalacijo in konturno embalažo, ki vsebuje kapsule z vsebino v prahu. Zdravilo je opremljeno z ustnikom, zaslonom, pokrovčkom, podstavkom in gumbom.vbodne naprave.
Pred ravnanjem z inhalatorjem odstranite pokrov. Če želite odpreti napravo, držite njen spodnji del, nato pa ustnik odvrnite v smeri.
Eno kapsulo vzamemo iz embalaže, roke morajo biti suhe. Nato ga vstavimo v inhalator in ga postavimo na določeno mesto. Ne dajajte zdravila v ustnik. Naprava se zapre z značilnim klikom.
Naslednji korak je preluknjanje kapsule. Da bi to naredili, se v navpičnem položaju izvede enkraten pritisk dveh gumbov za prebadanje. Običajno se sliši zvok klikanja, ki kaže na prebod kapsularne prevleke. Nato pritisnete oba gumba na inhalatorju.
Naprava velja za pripravljeno za manipulacijo in jo je mogoče uporabiti. Na začetku aplikacije, pred vnosom ustnika v usta, pacient globoko izdihne. Nato cevko vstavi v ustno votlino in jo drži s tesno stisnjenimi usti. Breezhaler držimo z enim zgornjim udom in izvajamo hitre, enakomerne in globoke vdihe zraka. Ne dotikajte se gumbov na opremi za ubijanje.
Med manipulacijo se sliši značilno ropotanje, ki se pojavi med vrtenjem lupine in kasnejšim pršenjem vsebine. Pacient ima sladek okus v ustih. Odsotnost želenega zvočnega signala zahteva odpiranje inhalatorja za preverjanje kapsule. Možno je, da se zatakne na mestu injiciranja. Če pride do okvare, se kapsula odstrani z rahlim udarcem po dnu naprave. Ne sme se ponovitipritisnite stranske gumbe. Če kapsule večkrat prebodete, se lahko zlomijo.
Med vdihom se lahko pojavi značilen zvok, v tem stanju bolnik zadrži dih toliko časa, da izvleče ustnik iz ust. Šele takrat se zrak izdihne. To je potrebno za preprečevanje neugodja. Ne pihajte v cev naprave.
Če želite preveriti prisotnost praška v kapsuli, mora oseba dvigniti pokrov in pogledati v inhalator. Ko vidite, da je veliko kapsularne vsebine, zaprite napravo in ponovite vse zgornje točke, da jo pripravite na manipulacijo. Ena ali dve injekciji zdravila sta dovolj za popolno sprostitev kapsule.
Vdihavanje lahko izzove oster napad kašlja. Razlog za to stanje je prejem celotnega odmerka zdravila. Včasih je možno, da majhna količina praška iz kapsule pride v ustno votlino. Obe kršitvi ne bi smeli biti razlog za skrb.
Po vdihavanju mora bolnik odpreti napravo, za to zavrne ustnik, vzame ovojnico prazne kapsule in jo zavrže. Nato spustite ustno cev in zaprite pokrov. Prepovedano je spustiti prazno kapsulo v napravo, jo sprati in zavrteti.
Če uporabljate novo embalažo, ne uporabljajte starega inhalatorja. Za shranjevanje embalaže z napravo in pretisnimi omoti je primeren le suh prostor.
Za zdravilo "Onbrez Breezhaler" priporoča navodilovoditi evidenco opravljenih manipulacij s koledarjem za oznake, ki se nanese na notranjo površino embalaže. Ko ga izpolni, se bo oseba spomnila, da je treba izvesti naslednji vdih.
Za tedensko čiščenje instrumenta obrišite zunanjo in notranjo stran ustnika s čisto, suho krpo. Ne uporabljajte čistilne tekočine. Vsi deli inhalatorja morajo biti suhi.
Značilnosti zdravljenja
Druge "Onbrez Breezhaler" Navodila za uporabo ne vsebujejo priporočil za uporabo pri bolnikih z astmo. To je razloženo s pomanjkanjem informacij, ki bi dokazale učinkovitost in varnost administracije takim ljudem.
Vdihavanje lahko spremlja preobčutljivost. Če se pojavijo alergijski procesi, povezani s težkim dihanjem ali požiranjem, otekanjem jezika, ustnic in obraznega dela glave, izpuščajem v obliki urtikarije, je treba zdravljenje opustiti in sprejeti nasprotne ukrepe.
Vdihavanje z zdravilom lahko izzove paradoksalen tip bronhospazma, ki predstavlja nevarnost za življenje bolnika. Najmanjši znak povzroči nujni umik zdravila in uporabo zdravil za nadzor napada.
Zdravilo "Onbrez Breezhaler" lahko poslabša potek bolezni, zato se ne uporablja kot nujni ukrepi v začetnih fazah akutnega bronhospazma. Če se je stanje bolnika s pljučno obstrukcijo zaradi vdihavanja zdravila poslabšalo,nato se izvede ponovna ocena bolnikovega počutja in načina njegovega zdravljenja. Preseganje največjega dnevnega odmerka je preprosto nesprejemljivo.
Če se razvije hud napad (obstruktivni in astmatični), potrebuje bolnik nujno hospitalizacijo in oživljanje. Intenzivno zdravljenje je treba začeti čim prej. Za zdravljenje z zdravili je primerna uvedba adrenalina, kortikosteroidov, aminofilina.
Zdravilo v obliki inhalacij s priporočenim odmerkom pogosto ne prispeva k pomembnemu učinku na delovanje srčno-žilnega sistema, njegov učinek je podoben snovem, ki povzročajo odziv beta2-adrenergičnih receptorjev. Zelo previdno je treba izvajati manipulacije pri ljudeh z boleznimi miokarda in krvnih žil, vključno s koronarno insuficienco, spremembami srčnega ritma in visokim krvnim tlakom, konvulzivnimi napadi in tirotoksikozo. Previdnost je potrebna tudi v primeru neidentičnega odziva na vpliv snovi, ki povzročajo odziv elementov beta2-adrenoreceptorjev.
Zdravilo lahko znatno zmanjša raven kalijevih ionov v krvi in s tem povzroči razvoj škodljivih procesov pri delu srca in krvnih žil. Takšno zmanjšanje K+v plazmi velja za začasno in ne zahteva njegovega obnavljanja. Pri hudih oblikah bronhialne obstrukcije in hipokalemije se razvije pomanjkanje kisika. Zdravljenje hipoksije lahko povzroči srčne aritmije.
Vdihavanje velikega odmerka zdravila včasih poveča raven glukoze v krvi. Zaradi tega je priporočljivo skrbno spremljanje.koncentracije sladkorja v plazmi za ljudi s sladkorno boleznijo. Da se zaščitite pred hiperglikemijo, zdravila ne smete uporabljati pogosto in v velikih odmerkih.
O zdravilu "Onbrez Breezhaler" mnenje strokovnjakov kaže na slabo združljivost zdravila in agonistov beta2-adrenergičnih receptorjev pri dolgotrajni izpostavljenosti.
To zdravilo zdravi le obstruktivne spremembe na poteh dihalnih poti v kronični obliki. V primeru neustrezne uporabe zdravila, na primer pri astmi bronhialne vrste, obstaja nevarnost kompleksnih reakcij, pri katerih je bolnik hospitaliziran in inubiran.
Ni kliničnih podatkov, ki bi označili učinek indakaterola na proces nošenja otroka ob kronični pljučni obstrukciji. Kakšen potencialni učinek ima na človeško telo, ni znano. Ženske v položaju je treba zdraviti s tem zdravilom, kadar je treba doseči pričakovano korist za materino telo, ki odtehta možno nevarnost za nerojenega otroka. Tako kot drugi beta2-adrenergični agonisti tudi zdravilo sprošča gladke mišice v maternici, kar vpliva na moč poroda.
Prav tako ni podatkov o vstopu indakaterola ali njegovih presnovkov v materino mleko. Obstajajo dokazi o zaužitju zdravilnih učinkovin, pa tudi beta2-adrenergičnih inhalantov v mlečne žleze, zaradi česar je treba med dojenjem preklicati zdravilo Onbrez Breezhaler.
Pod vplivom zdravila ni sprememb moške plodnosti inženska, kar dokazujejo študije reproduktivnega sistema.
Zdravilo lahko vpliva na vodenje prometa ali delo s kompleksnimi mehanizmi, saj povzroča napade omotice in motnje pozornosti.
Kdo ne bi smel uporabljati
Navodilo za zdravilo "Onbrez Breezhaler" ne priporoča uporabe prekomerne občutljivosti na učinkovino, mlečni sladkor ali druge dodatne sestavine.
Vdihavanje je kontraindicirano za otroke, mlajše od 18 let. Ne izvajajo se pri bolnikih, ki trpijo za pomanjkanjem Lapp laktaze, galaktozemijo, dedno intoleranco za mlečni sladkor in molekule galaktoze.
Pomeni "Onbrez Breezhaler": ocene zdravnikov
Velja za eno najnovejših zdravil za osnovno uporabo pri obstruktivni pljučni bolezni. Obstaja veliko dokazov o učinkoviti in varni uporabi indakaterola. To zdravilo je vključeno v program GOLD, ki vsebuje mednarodna priporočila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni.
Klinična preskušanja indakaterola so bila izvedena pri približno 10.000 bolnikih s to boleznijo. Ugotovljeno je bilo, da ima aktivna učinkovina za osnovno zdravljenje KOPB bistveno prednost pred dudami in drugimi sodobnimi bronhodilatatorji.
O zdravilu "Onbrez Breezhaler" Ocene zdravnikov pričajo o njegovem izjemno dolgem delovanju z enim samim dnevnim vnosom. Zdravilo zagotavlja hitro bronhodilatatorno učinkovitost pet minut po koncu manipulacije.
Tudi za Onbrez Breezhaler ocene kažejo na zmanjšanje pogostosti poslabšanja dobrega počutja pri bolnikih z obstrukcijo pljuč. Z poslabšanjem stanja napad hitro napreduje, bolnika postavijo v bolnišnico, lahko pride do smrtnega izida. Hospitalizacija je draga.
Ker je sodobno zdravilo za zdravljenje KOPB, njegova učinkovina vstopi v pljuča z vdihom med vdihom, ki se izvaja z žepno napravo. Zdravilo povzroči sprostitev gladkih mišic v bronhih, kar prispeva k njihovemu hitremu širjenju. Ta visoka učinkovitost zmanjša simptome bolezni. Tako lahko zasoplost odpravite po 30 dneh od začetka manipulacije. Zato si kapsule Onbrez Breezhaler zaslužijo pozitivne ocene. Uporaba zdravila omogoča bolniku, da je aktiven in vodi normalno in izpolnjujoče življenje.
Povratne informacije pacientov
Pregledi ljudi z obstruktivno pljučno boleznijo v kronični obliki o zdravilu Onbrez Breezhaler dokazujejo učinkovitost inhalacij. Že po 5 dneh uporabe je veliko bolnikov opazilo zmanjšanje zadihanosti in po poteku zdravljenja so ljudje začeli prenašati obremenitev, skoraj brez zadušitve.
O kapsulah Onbrez Breezhaler lahko slišite negativne ocene. Povezani so s pojavom klinično pomembnih srčno-žilnih učinkov pri nekaterih bolnikih. Ti vključujejo povečan srčni utrip in visok krvni tlak. V tem primeru je potrebnoodpoved zdravljenja s tem zdravilom.
Analogi
Vodja oceno zdravila "Onbrez Breezhaler" za bronhodilatatorna zdravila osnovnega delovanja. Ima boljšo učinkovitost kot zdravila na osnovi salmeterola, formoterola in tiotropija.
Zdravilo "Spiriva" velja za analog švicarskega zdravila. Vsebuje tiotropijev bromid, ki se uporablja kot komponenta proti astmi. Proizvedeno v obliki kapsul z vsebnostjo prahu za inhalacijo v odmerku 0,018 mg. Pakiranje vsebuje 30 kosov, ki so priloženi inhalatorju.
Drugo podobno zdravilo je zdravilo "Salmeterol" v obliki odmerjenega aerosola za inhalacijo. En odmerek vsebuje 0,025 mg ali 0,050 mg salmeterola. Nanaša se na bronhodilatatorje, selektivno beta2-adrenomimetično delovanje.
Agonist selektivnega delovanja na β2-adrenergične receptorje je zdravilo "Formoterol" v obliki praška za inhalacijo, ki je pakiran v kapsulah. Zdravilo se uporablja za zdravljenje bronhialne obstrukcije pri obstruktivni pljučni bolezni, bronhospazmu pri astmi, alergijah na hladen zrak ali vadbi.
