Življenje katerega koli zdravila se začne z imenom, ki je lahko več – kemično, trgovsko, nacionalno nelastniško, generično ali mednarodno nelastniško ime zdravila (skrajšano kot INN). Slednje velja za še posebej pomembno za vse zdravstvene in farmacevtske delavce. To ime je dodeljeno zdravilni učinkovini zdravila, je svetovno priznano in velja za javno last.
Nekaj zgodovinskih dejstev o INN
Začetek sistema mednarodnih generičnih imen je bil postavljen z resolucijo Svetovne zdravstvene skupščine v petdesetem letu. Prvi seznam INN je bil objavljen tri leta pozneje.
Od tega obdobja je sistem začel delovati. Trenutno ta organizacija nenehno objavlja imenik mednarodnih generičnih imen zdravil.skladi in revijo, ki vsebuje seznam INN. Bistvo sistema je pomagati zdravstvenim delavcem z uporabo ekskluzivnega in hkrati skupnega svetovnega imena identificirati vsako farmacevtsko snov. Mednarodna ponudba takšnih snovi v obliki INN je potrebna za:
- mednarodna izmenjava informacij med zdravstvenimi in farmacevtskimi delavci ter znanstveniki;
- varen termin in odpust bolnih;
- identifikacija drog.
Naloge sistema INN
Mednarodno generično ime zdravil je edinstveno in ne sme biti skladno z drugimi imeni, tako da ga ni mogoče zamenjati z drugimi pogosto uporabljenimi imeni. Za uporabo po vsem svetu so ta imena nelastniška, kar pomeni, da se lahko brez omejitev uporabljajo za identifikacijo farmacevtskih snovi. Ena od značilnosti sistema INN je, da je zaradi uporabe skupnih elementov besed v imenih snovi, ki so si podobne po farmakoloških lastnostih, mogoče zaslediti njihovo razmerje.
Zato vsak specialist s področja farmacije ali medicine razume, da snovi spadajo v določeno skupino s podobno aktivnostjo.
Uporaba INN
INN, ki pripadajo isti farmakološki skupini, imajo podobne lastnosti. Uporaba mednarodnih generičnih imen zdravil:
- pri označevanju;
- v promocijskih publikacijah;
- v znanstveni literaturi;
- v regulativnih dokumentih;
- v informacijah o zdravilih;
- v farmakopejah.
Njihovo uporabo določa mednarodna ali nacionalna zakonodaja. Da bi se izognili zmedi in da bi izključili nevarnost za zdravje posameznikov, je prepovedano izposojati trgovska imena iz INN. Obstajajo države, kjer je določena posebna velikost pisave, ki omogoča tiskanje splošnega imena pod oglasom ali blagovno znamko.
Zakaj je dodeljena INN?
Mednarodna generična imena zdravil v skladu z določenim postopkom dodeli posebej ustanovljena komisija Svetovne zdravstvene organizacije (WHO). Generično ime pomaga strokovnjakom razumeti številna zdravila, ki se pojavijo na farmacevtskem trgu po poteku patenta za originalno zdravilo. Veliko zdravil z istim INN ima različna trgovska imena. Na primer, zdravilo z imenom "Ciprofloksacin" - ta INN ima približno osemintrideset trgovskih imen, "diklofenak" - dvainpetdeset in dobro znani "paracetamol" - triintrideset. Veliko pripravkov je narejenih na osnovi ene snovi, na primer:
- 55 zdravila so narejena iz penicilina;
- iz nitroglicerina – 25;
- od diklofenaka – 205.
Vsako leto se skupno število INN poveča za več kot sto postavk. trenutnoveč kot osem tisoč in pol jih je.
Kako je izbran in objavljen seznam mednarodnih generičnih imen zdravil?
INN je dodeljen samo tistim snovem, ki jih je mogoče označiti s kemijsko formulo ali nomenklaturo. V skladu s politiko, ki jo sledi SZO, se imena ne izbirajo za zeliščne pripravke in homeopatske pripravke ter mešanice. Poleg tega imena niso izbrana za snovi, ki se dalj časa uporabljajo v medicinske namene pod posebnimi imeni in za nekatera običajna kemična imena, kot je ocetna kislina. Sam postopek izbire je precej dolg in traja več kot dve leti. Po obvestilu vlagatelja vsa imena natisne SZO v posebni reviji. Skozi vse leto od leta 1997 so bili objavljeni naslednji seznami naslovov:
- ponujeno;
- priporočeno.
Poleg tega so sestavljeni v španščini, angleščini, francoščini in vsebujejo tudi latinsko ime vsake INN. Poleg tega je natisnjen celoten seznam mednarodnih generičnih imen zdravil. Je predmet rednih posodobitev. Navaja imena v šestih različnih jezikih, vključno z latinščino.
Uporaba INN
Rast števila generičnih imen širi obseg njihove uporabe. Zaradi svetovne prepoznavnosti in aktivne uporabe sistema INN v praktični medicini je večina farmacevtskih substanc označena z uporabo mednarodnihnelastniško ime. Pri izpolnjevanju kliničnih dokumentov ali izvajanju različnih študij se INN uporablja precej široko in je že postala povsem običajna. Poleg tega se pomen INN povečuje zaradi aktivne uporabe generičnih imen za farmacevtske izdelke.
Uporaba INN v praktični medicini
Kakšno je mednarodno nelastniško ime zdravil? V Zveznem zakonu "O obtoku zdravil" je ta koncept dešifriran na naslednji način - to je ime farmacevtske snovi, ki jo je predlagala WHO. Kot že omenjeno, je bil sistem INN izumljen za razvrščanje in beleženje imen učinkovin in njihove brezplačne uporabe v medicinski in farmacevtski skupnosti. Od leta 2012 dalje se v praktični medicini vsa predpisovanja in predpisovanja zdravil izvajajo po INN, v odsotnosti pa po skupinah imen. Pri izbiri zdravila morajo zdravniki razlikovati med pojmi, kot so:
- ime aktivne sestavine;
- trgovsko ime zdravila, ki vsebuje farmakološko aktivno, to je učinkovino.
Na farmacevtskem trgu obstaja ogromno trgovskih imen zdravil, ki jih izdelujejo različni proizvajalci, a imajo enako učinkovino. V vseh uradnih navodilih za medicinsko uporabo zdravila, pa tudi na pakiranjih je mednarodno nelastniško ime zdravila. Znanje inuporaba INN omogoča zdravnikom učinkovito in racionalno predpisovanje zdravil ter gospodarno porabo omejenih finančnih sredstev.
Išči analoge in sopomenke
Analogi so zdravila, ki imajo podoben farmakološki učinek in mehanizem delovanja. Takšna zdravila lahko spadajo v različne farmakološke skupine, imajo različne terapevtske učinke, imajo različne kontraindikacije in neželene učinke. Na primer, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" so podobna sredstva. Sinonimi so zdravila z različnimi trgovskimi imeni, vendar imajo isti INN. Razmislite o nekaj primerih drog-sinonimov. Spodaj sta navedena zdravila z mednarodnim nezaščitenim imenom "Drotaverin" in "Paracetamol".
Prvi vključuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", drugi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnogi ljudje zamenjujejo ta dva pojma in pogosto iščejo poceni analoge v lekarnah. Pomembno je razumeti, da analogi niso sinonimi in jih lahko pravilno izbere le zdravnik. Vsak bolnik lahko sam izbere sopomensko zdravilo, odvisno od preferenc določenega trgovskega imena in države izvora zdravila.
