Tamoxifen Ebewe je imunomodulatorno in antineoplastično zdravilo. Uporablja se pri hormonski terapiji onkoloških novotvorb. Spada v skupino androgenih zdravil. Tamoxifen Ebewe se proizvaja v Avstriji.
Sestava
Vsebina tega farmakološkega izdelka vsebuje glavno učinkovino - tamoksifen citrat (40, 30, 20 ali 10 mg na tableto). Proizvaja se v konturnih celicah po 10 tablet, danih v škatle po 10 kosov.
1 tableta vsebuje:
- tamoksifen citrat;
- laktoza;
- magnezijev stearat;
- škrob;
- celuloza;
- koloidni silicijev dioksid.
Tablete so okrogle, bele barve, s križno oblikovanim razdelilnim utorom na eni strani.
Farmakološke lastnosti
Aktivna sestavina amoksifen je antiestrogenska nesteroidna snov, ki ima tudi šibko estrogensko lastnost. Njegovoprotitumorski učinek temelji na sposobnosti blokiranja estrogenskih receptorjev.
Tamoksifen in njegovi presnovki tekmujejo z estradiolom, namesto da bi se vezali na citoplazemske estrogenske receptorje v dojkah, vagini, maternici, sprednji hipofizi in novotvorbah z visoko koncentracijo estrogenskih receptorjev. Tamoksifen ne spodbuja proizvodnje DNK v jedru, ampak zavira delitev celic, kar prispeva k regresiji patoloških celic in njihovemu uničenju.
Farmakokinetika
Po jemanju se tamoksifen dobro absorbira. Najvišja koncentracija v krvi se pojavi približno 4-7 ur po enkratnem odmerku. Ravnotežna raven tega aktivnega elementa v serumu je praviloma dosežena po 3 tednih uporabe. Gre skozi proces presnove v jetrih s tvorbo več snovi. Izločanje iz telesa je dvostopenjsko z začetno razpolovno dobo od 7 do 13 ur, ki ji sledi končna razpolovna doba 7 dni. Ta snov se izloča predvsem v obliki konjugatov, z blatom in v majhnih količinah z urinom.
Medicinske indikacije za uporabo tega zdravila
To zdravilo se uporablja predvsem za zgodnje znake raka dojke. Tipični simptomi te patologije so:
- tvorba v žlezi se tesniskrinja;
- umik ali zadebelitev bradavice;
- videz "limonine lupine" nad patološkim žariščem;
- pordelost kože;
- konsolidacija aksilarnih in retrosternalnih bezgavk;
- nesorazmerno povečanje velikosti ene dojke;
- pojav sindroma bolečine;
- deformacija prsi;
- zabuhlost;
- korica, razjeda;
- prisotnost izcedka iz bradavice (vključno s krvavim);
- povečanje temperature;
- splošna šibkost;
- drastično hujšanje;
- vrtoglavica.
Poleg tega je zdravilo "Tamoxifen-Ebewe" predpisano za naslednje patologije:
- estrogen odvisen rak dojke pri moških;
- rak jajčnikov, endometrija, ledvic;
- melanom;
- sarkom mehkih tkiv s tumorji estrogenskih receptorjev;
- rak prostate z odpornostjo na druga zdravila.
Kontraindikacije za uporabo tega zdravila
Tamoxifen-Ebewe je kontraindiciran v naslednjih primerih:
- občutljivost na tamoksifen ali drugo sestavino izdelka;
- dojenje, nosečnost.
Previdno je to zdravilo predpisano za odpoved ledvic, diabetes mellitus, očesne bolezni (katarakta), globoko vensko trombozo in tromboembolične bolezni (vključno z anamnezo), hiperlipidemijo, levkopenijo, trombocitopenijo, hiperkalcemijo..
NačinOdmerjanje in kako jemati to zdravilo
Da bi dosegli najboljši učinek na zgodnje znake raka dojke, je priporočeni režim za to zdravilo 20 do 40 mg peroralno dnevno v dolgem tečaju. Če se pojavijo simptomi napredovanja patološkega procesa, se zdravilo prekliče.
Tablete ni treba žvečiti, jih sperite z majhno količino vode, enkrat zjutraj ali razdeljene na dva odmerka.
Neželeni učinki "Tamoxifen Ebewe"
Med zdravljenjem s tamoksifenom so pogosti neželeni učinki, povezani z njegovimi antiestrogenimi učinki, ki se kažejo kot paroksizmalni občutki vročine (vročinski utripi), izcedek ali krvavitev iz nožnice, srbenje v predelu genitalij, alopecija, bolečina v predelu lezije, povečanje telesne mase, osalgija. Naslednji neželeni učinki so nekoliko manj pogosti:
- zadrževanje tekočine;
- slabost;
- anoreksija;
- bruhanje;
- motnje blata;
- utrujenost;
- depresivna stanja;
- zmedenost;
- cefalgija;
- vrtoglavica;
- povečana zaspanost;
- hipertermija;
- kožni izpuščaj;
- kršitev vidne funkcije;
- retinopatija;
- retrobulbarni nevritis.
Na začetku terapije lahko pride do lokalnega poslabšanja bolezni – povečanja velikosti novotvorb mehkih tkiv, kivčasih jih spremljajo hude epizode eritema na prizadetih območjih in sosednjih območjih – ki v večini primerov izzvenijo v 14 dneh.
Poveča se lahko tudi verjetnost razvoja trombembolije in tromboflebitisa. Občasno se lahko pojavita prehodna trombocitopenija in levkopenija, pa tudi zvišanje jetrnih encimov, v redkih primerih, ki jih spremlja huda jetrna disfunkcija, kot so maščobna infiltracija, hepatitis in holestaza.
Nekateri bolniki z metastazami v kosteh so imeli na začetku zdravljenja simptome hiperkalcemije. Tamoksifen lahko prispeva k amenoreji ali povzroči nerednost menstruacije v obdobju pred menopavzo, pa tudi reverzibilno tvorbo cističnih formacij na jajčnikih.
Pri dolgotrajnem zdravljenju s tem zdravilom se lahko pojavijo tudi spremembe endometrija, kot so hiperplazija, polipi in v redkih primerih rak endometrija, fibrom maternice..
Mnenja o "Tamoxifen Ebewe"
Na medicinskih spletnih straneh je zelo malo ocen o takšnem zdravilu in to je posledica dejstva, da se onkološke bolezni pri ljudeh ne pojavljajo prepogosto, še posebej, ker jim takšna zdravila niso vedno predpisana.
Iz informacij o nekaj pregledih lahko sklepamo, da Tamoxifen-Ebewe ni bil vedno učinkovit, ampak le v približno polovici primerov njegove uporabe. Bolniki kažejo dobro prenašanje tega zdravljenja. V mnogih od njih je med terapijo rast patološke neoplazmeje bil suspendiran, drugi niso imeli tega učinka, tem ljudem pa je bilo predpisano drugo zdravljenje.
