Nanaša se na zdravila za krepitev imunosti, Octagam. Navodilo k njej opozarja, da je to resno zdravilo in se daje le v bolnišnici, strogo po zdravniškem receptu. Uporablja se pri nadomestnem in imunomodulatornem zdravljenju.
Oblika in sestava zdravila
Na voljo samo v obliki raztopine za infundiranje, zdravilo "Octagam". Navodila so priložena in jih je treba pred uporabo obvezno preučiti. Raztopina je bistra, z rumenkastim odtenkom. Zdravilo se proizvaja v steklenicah s prostornino 20, 50, 100, 200 ml, ki so zaprte z gumijastim zamaškom z aluminijastim robom in pakirane v kartonsko škatlo, kjer je poleg navodil za uporabo priložena plastično mrežasto držalo.
Zdravilo vsebuje vsaj 95 % imunoglobulina G v 1 ml. Ta indikator je enak količini beljakovin v človeški krvni plazmi. Dodatne snovi v sestavi zdravila so:
- m altoza;
- oktoksinol;
- tributil fosfat;
- voda za injekcije.
DrogaNe zamrzujte in ne izpostavljajte sončni svetlobi. Shranjuje se pri temperaturi 2-8 °C, izven dosega otrok.
Farmakologija in farmakokinetika
Zdravilo Oktagam (navodilo opozarja na kontraindikacije in možne posledice uporabe tega zdravila) vpliva na človeški imunski sistem in spada med imunoglobuline.
Zdravilo vsebuje imunoglobuline razreda G, ki proizvajajo protitelesa proti različnim infekcijskim procesom v telesu. Zdravilo vsebuje podrazrede imunoglobulina G, ki je enak človeški plazmi, ponavlja vse njegove lastnosti in značilnosti. Vnos zdravila v telo obnovi zmanjšano raven IgG, ga vodi v normalno stanje. Molekule IgG niso bile podvržene nobenim spremembam zaradi encimskih in kemičnih učinkov. Aktivnost protiteles je bila v celoti ohranjena.
Octagam ne vsebuje več kot 3% polimerov, ostalo so dimeri in monomeri, kar je približno 90%.
Pri ustvarjanju tega izdelka je bila uporabljena kri 3500 popolnoma zdravih darovalcev. Protitelesa, ki so bila prisotna v plazmi teh ljudi, so v tem pripravku ostala nespremenjena in ohranila svojo polno aktivnost.
Po injiciranju zdravila v veno, imunoglobulin G takoj vstopi v sistemski krvni obtok, kjer se porazdeli med žilni prostor in plazmo. Pri uporabi zdravila Octagam se bolnikovo stanje izboljša v 3-5 dneh. Zdravilo se umakne 24-36. Razpolovna doba je za vsakogar drugačna in je odvisna od starosti bolnika,stopnja imunske pomanjkljivosti. Imunoglobulin G in drugi imunski kompleksi, ki vsebujejo to komponento, se uničijo zaradi delovanja retikuloendotelnega sistema.
Kdaj se uporablja Octagam?
Octagam se uporablja pri nadomestnem zdravljenju, ko se pojavijo sindromi primarne imunske pomanjkljivosti, predvsem prirojena hipogamaglobulinemija, agamaglobulinemija in Wiskott-Aldrichov sindrom. To vključuje tudi nerazvrščene spremenljive imunske pomanjkljivosti in kombinirane imunske pomanjkljivosti.
Indikacija za predpisovanje zdravila je mielom, kronična limfocitna levkemija. Zdravilo je predpisano za ponavljajoče se okužbe in za diagnozo HIV pri otrocih.
Zdravilo je našlo svojo uporabo v imunomodulatorni terapiji. To pomeni, da se uporablja za idiopatsko trombocitopenično purpuro (ITP), ki jo spremlja povečano tveganje za krvavitev. Prav tako se zdravilo uporablja pred operacijo za normalizacijo vsebnosti trombocitov. Za Guillain-Barréjev sindrom je predpisano zdravilo. Indikacija za imenovanje je Kawasakijeva bolezen pri otrocih in odraslih.
Uporabite "Octagam" (navodilo za uporabo podrobno opisuje način jemanja in odmerjanje zdravila) za alogensko presaditev kostnega mozga.
Kontraindikacije za infuzije
Opozarja, da je treba pred uporabo zdravila "Octagam" upoštevati kontraindikacije. Zdravila ne uporabljajte ob prisotnosti preobčutljivosti na njegove sestavine ali nahomologni imunoglobulini.
Z izjemno previdnostjo predpisujte zdravilo bolnikom, ki so debeli. Imajo nagnjenost k razvoju tromboze. Zdravilo je kontraindicirano, če obstaja "diagnoza arterijske hipertenzije", diabetes mellitus, patologije srčno-žilnega sistema, dolgotrajna nedejavnost, povečana viskoznost krvi.
S povečano viskoznostjo plazme imunoglobulin, ki vstopi v krvni obtok, izzove tveganje za miokardni infarkt, pljučno tromboembolijo, možgansko kap, vensko trombozo.
To zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco, hipovolemijo in bolnikih, ki se zdravijo z nefrotoksičnimi zdravili. Če ob uvedbi imunoglobulina opazimo akutno stopnjo ledvične odpovedi, se zdravljenje z zdravilom Octagam ustavi.
Pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic, pa tudi pri ljudeh s trombemboličnimi zapleti, se intravenska injekcija ali kapljica zdravila daje zelo počasi in v minimalnih količinah.
Učinek zdravila na nosečnice in doječe ženske ni bil raziskan, zato je treba v teh obdobjih zdravilo uporabljati zelo previdno. Kljub temu praksa kaže, da pri uporabi imunoglobulinov med nosečnostjo ni negativnih učinkov. Zdravilo ne vpliva na plod in ne vpliva na doječega otroka prek materinega mleka. Imunoglobulini, ki vstopajo v materino mleko, ne povzročajo novorojenčkani škode, protitelesa, ki jih vsebuje, pa prispevajo le k oblikovanju močne imunosti.
Odmerjanje in način uporabe
Zdravilo "Octegam" se injicira samo v veno. Pred začetkom postopka je treba raztopino segreti na sobno temperaturo. Tekočina mora biti popolnoma bistra, brez usedlin in motnosti.
Vsaka uporaba zdravila je zabeležena v anamnezi. Tam se vpiše tudi serijska številka zdravila in njegovo ime. To se naredi za izboljšanje nadzora nad bolnikovim stanjem. Zdravila, ki ostane po infuziji, ni potrebno skladiščiti in ga je treba uničiti.
Začetna hitrost injiciranja je 0,01-0,02 ml/kg telesne teže na minuto in tako pol ure. Z dobro toleranco zdravila se lahko stopnja postopoma poveča na 0,12 ml/kg telesne mase v eni minuti.
Količino zdravil in trajanje terapije določimo za vsakega bolnika posebej. Vse je odvisno od kliničnega odziva pri posameznem bolniku, njegovega stanja in diagnoze bolezni.
Nadomestno imunomodulatorno zdravljenje primarne imunske pomanjkljivosti vključuje povečanje količine imunoglobulina G na 4,0-6,0 g/l, izmerimo jo pred vsako infuzijo. Da bi dosegli ta kazalnik, bo trajalo 3-6 mesecev zdravljenja. Začetni odmerek je 0,4-0,8 g/kg. V prihodnosti se zdravilo daje bolnikom vsake tri tedne v odmerku 0,2 g/kg. Za doseganje indeksa imunoglobulina 6,0 g / l je treba bolnika dajati vsak mesec.0,2-0,8 g/kg zdravila. Ko se bolnikovo stanje normalizira, se zdravilo nadaljuje z dajanjem vsake 2-4 tedne, po merjenju koncentracije imunoglobulina G v krvi. To vam bo pomagalo izbrati optimalen odmerek.
Nadomestno zdravljenje z zdravili se izvaja za kronično limfocitno levkemijo, ki se pojavi s hudo sekundarno hipogamaglobulinemijo, za multipli mielom, kot tudi za diagnozo "HIV pozitiven" pri otrocih in pri ponavljajočih se infekcijskih procesih. Odmerek hkrati niha okoli 0,2-0,4 g / kg. Pogostost dajanja - vsake 3-4 tedne.
Med zdravljenjem akutnih epizod idiopatske trombocitopenične purpure (ITP) se zdravilo uporablja v odmerku 0,8-1,0 g/kg, ko ga dajemo prvi dan. Po potrebi se zdravilo ponovno uporabi 2.-5. dan v količini 0,4 g / kg. Če se primeri poslabšanja bolezni ponovijo, se zdravilo ponovno daje.
zdravljenje Guillain-Barréjevega sindroma vključuje 0,4 g/kg zdravila na dan 3-7 dni. V tem primeru je uporaba zdravila za otroke zelo omejena.
Kawasakijeva bolezen pri otrocih in odraslih se zdravi z odmerkom 1,6-2,0 g/kg. Zdravilo se daje v enakem odmerku 2-5 dni. Dovoljena je ena sama formulacija zdravila v količini 2,0 g/kg. Med zdravljenjem, ki poteka, morajo bolniki sočasno z dajanjem zdravila Octagam uporabljati acetilsalicilno kislino.
Imunoglobulin se uporablja po alogenski presaditvi kostnega mozga v pripravljalniterapija. Uvedba zdravila preprečuje nastanek infekcijskih zapletov in razvoj sindroma presadka proti gostitelju. Odmerjanje tukaj za vsakega bolnika je izbrano posebej. Priporočljivo je graditi na odmerku 0,5 g/kg na teden. Postopke dajanja zdravila je treba začeti en teden pred prihajajočo presaditvijo organa. Terapija se nadaljuje tri mesece po operaciji. Če obstaja vztrajno pomanjkanje imunoglobulinov, se zdravilo uporablja v odmerku 0,5 g/kg vsak mesec, dokler se njihova koncentracija v krvi ne povrne v normalno stanje.
Neželeni učinki
Obvezna študija pred uporabo zdravila "Octagam" navodila za uporabo. Razvoj neželenih učinkov pri uporabi zdravila je odvisen od odmerka in hitrosti dajanja.
Intravenska injekcija tega zdravila lahko povzroči levkopenijo, hemolizo in reverzibilno hemolitično anemijo. Med terapijo so možne negativne reakcije imunskega sistema, ki se izražajo v manifestaciji preobčutljivosti. V redkih primerih se pojavijo anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, otekanje obraza, angioedem.
Terapija HIV pri otrocih in zdravljenje drugih bolezni pogosto povzročajo glavobole. Precej redko pride do kršitve krvnega obtoka možganov, prekomernega vznemirjenja, aseptičnega meningitisa. Zdravilo lahko povzroči migreno, parestezijo in omotico.
Med zdravljenjem obstaja možnost miokardnega infarkta. Lahko pride do povečanega srčnega utripain tahikardija. Včasih vas skrbi cianoza, hipotenzija in tromboza. Precej redko pride do odpovedi krvnega obtoka, globoke venske tromboze, hipertenzije.
Zdravilo lahko povzroči neželene učinke v dihalih. To je odpoved dihanja, pljučni edem, kratka sapa. Negativne posledice se izražajo v napadih kašlja, bronhospazmu, pljučni emboliji.
Zdravljenje lahko povzroči slabost, gag refleks, bolečine v trebuhu, drisko. V redkih primerih se pojavijo ekcem, koprivnica in srbenje. Nekateri bolniki so imeli po uporabi zdravila dermatitis, alopecijo in pruritus.
Reakcije, kot so bolečine v hrbtu, mialgija in artralgija, so precej redke. Tudi med zdravljenjem se lahko razvije odpoved ledvic, poveča se raven kreatinina, pojavijo se lahko zvišana telesna temperatura, pretirana utrujenost in nelagodje na mestu injiciranja. Redki neželeni učinki vključujejo mrzlico, bolečine v prsih, zardevanje, splošno slabo počutje, hiperhidrozo in hipertermijo. V redkih primerih se pri bolnikih zniža krvni tlak, anafilaktični šok.
Pojav neželenih učinkov je možen tudi pri bolnikih, ki so dobro prenašali prejšnjo uporabo zdravila. Octagam povzroči povečanje jetrnih encimov in koncentracije glukoze v krvi v laboratorijskih preiskavah krvi.
Pri napačnem odmerku se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja. To je praviloma zadrževanje tekočine v telesu, povečanje viskoznosti krvi, ki ga opazimo pri ljudeh z boleznijo ledvic,in pri starejših bolnikih.
V vseh zgoraj navedenih primerih je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Zdravilo lahko zmanjša izpostavljenost živim oslabljenim virusnim cepivom za šest tednov do tri mesece. Da se to ne bi zgodilo, morate počakati tri mesece po uporabi pripravka Oktagam. Zdravilo zmanjša učinkovitost cepiva proti ošpicam za eno leto, zato je treba pred dajanjem indiciranega cepljenja preveriti titer protiteles proti ošpicam.
Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči številne neželene učinke, zato morate strogo upoštevati navodila za odmerjanje in hitrost dajanja. Med terapijo je potrebno ves čas spremljati bolnikovo počutje.
Bolniki, ki prejemajo intravenske imunoglobuline, morajo biti pred posegom ustrezno hidrirani, spremljati je treba diurezo in kreatinin v krvi. Uporabo diuretikov "zanke" je treba popolnoma odpraviti.
Če se pojavijo negativne reakcije, morate zmanjšati hitrost dajanja zdravila ali ga popolnoma prenehati uporabljati. Terapija je v celoti odvisna od resnosti in narave pojava neželenih učinkov. Če opazimo šok, se je treba zateči k terapiji proti šoku, ki jo je treba kombinirati s tekočim zdravljenjem.
Zelo pogosto negativne reakcije povzroči hitra hitrost dajanja zdravila, zlasti pri hipo- in agamaglobulinemiji ter predvsem pri uporabi imunoglobulina. Neželeni učinki se lahko pojavijo, če bolnik preide s samo imunoglobulina.proizvajalca na drugo zdravilo in če je od zadnje infuzije minilo veliko časa.
Spremljanje takšnih bolnikov (to vključuje tudi bolnike s HIV-pozitivnim statusom) je treba izvajati nenehno, skozi celotno obdobje prve infuzije, zlasti v prvi uri po injiciranju. Bolniki, pri katerih se neželeni učinki ne pojavijo, morajo biti po infundiranju zdravila Octagam prvih 20 minut pod nadzorom zdravnika.
Med zdravljenjem je treba sprejeti standardne previdnostne ukrepe za preprečevanje okužb, ki so možne z zdravili iz človeške krvi ali plazme. Vključujejo izbor primernih darovalcev, kontrolo posameznih porcij in zbirov plazme za specifične markerje okužbe. V ta postopek je treba vključiti ukrepe za inaktivacijo/odstranjevanje virusa.
Kljub vsem previdnostnim ukrepom pri zdravljenju s tovrstnimi zdravili ni mogoče izključiti možnosti prenosa povzročiteljev številnih okužb, virusov in drugih patogenih mikroorganizmov. Vsi zgoraj navedeni ukrepi delujejo pri odkrivanju ovojnih virusov okužbe s HIV, hepatitisa B in C. V najmanjši meri določajo nosilce parvovirusa B19 in hepatitisa A. Klinične izkušnje z zdravljenjem s sredstvi, ki vsebujejo humani imunoglobulin, kažejo, da parvovirus B19 in hepatitisa A med terapijo se ta zdravila ne prenašajo. Za protivirusno varnost je velikega pomena prisotnost ustreznih protiteles v zdravilu.
Med potekom terapevtskega tečaja so se protitelesa pasivno prenašala napacientova kri lahko pri seroloških preiskavah daje napačne rezultate. M altoza, ki jo vsebuje pripravek, lahko lažno izkrivlja raven glukoze v krvi.
Povečane koncentracije glukoze v krvi opazimo v obdobju odvzema zdravila iz telesa ali petnajst ur po njegovem zaključku. V tem primeru obstaja možnost netočnega odmerka insulina, ki lahko izzove hipoglikemijo. Zato je treba pri zdravljenju z zdravilom "0ktagam" uporabljati samo za glukozo specifične metode za določanje ravni glukoze v krvi. Kompleti za merjenje krvnega sladkorja bi morali biti sposobni izmeriti ta parameter pri bolnikih, ki jemljejo zdravila z m altozo.
Če rok uporabnosti še ni potekel, je zdravilo Oktagam (50 ml in 100 ml) dovoljeno hraniti tri mesece pri temperaturi do + 25 °C, ne da bi ga ponovno postavili v hladilnik.. Zdravilo, ki ni bilo uporabljeno v določenem času, je predmet uničenja.
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozila in opravljanja dejavnosti, ki zahtevajo posebno koncentracijo pozornosti in hitro psihomotorično reakcijo.
Octagam drog: analogi
To zdravilo ima številne analoge, ki ga lahko po potrebi nadomestijo, to so:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Dunaj N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Imunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Imunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Ruski nadomestki so za red cenejši od njihovih tujih analogov. Vsekakor so vsa ta zdravila precej resna in le zdravnik mora izbrati zamenjavo glede na bolnikovo stanje.
Octagam zdravilo: cena
Cena tega zdravila je precej visoka. Lahko kupite za 9, 5-12 tisoč rubljev 50 ml zdravila "Octagam". Cena 100 ml niha okoli 20-24 tisoč rubljev.
Mnenja bolnikov in zdravnikov
Recenzije o zdravilih Octagam so večinoma pozitivne. Njegove lastnosti cenijo predvsem ljudje, ki jim je pomagal pri okrevanju po imunskih pomanjkljivostih in Guillain-Barréjevem sindromu. Bolniki z aidsom ga pogosto uporabljajo za ohranjanje zdravja. Svojo učinkovitost je dokazal pri kronični limfocitni levkemiji, miasteniji gravis. Ženske uporabljajo to zdravilo, da zanosijo in imajo otroka.
Večina pacientov je nezadovoljnih s stroški zdravila, ugotavljajo, da ga je v lekarnah težko dobiti. Nekaterim je to povzročilo šibkost, glavobole in splošno slabo počutje.
Zdravniki ugotavljajo, da je to najčistejše zdravilo, telo ga dobro absorbira in za razliko od domačih imunoglobulinov redko povzroča alergije.
