Hitro spremljanje drog, ki ga je uvedla vladna komisija, da bi podprla gospodarsko rast v državi in izboljšala oskrbo z zdravili za vse segmente prebivalstva. Odločitev je bila odobrena s protokolom, izdanim v odredbi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije 277n maja 2009.
Cilj ukrepov Roszdravnadzorja, katerega zaposleni so zaupani glavnim odgovornostim, je cenovna dostopnost zdravil za prebivalstvo. Operativni nadzor zdravil preverja asortiman in cenovno politiko poliklinik in lekarn.
Spletno spremljanje vam bo pomagalo pri izpolnjevanju več nalog:
- objektivno oceniti stanje na farmacevtskem trgu;
- pravočasno prepoznajte negativne trende in jih popravite.
Rezultat pregledov bo poročilo, ki se bo pojavilo na spletni strani Roszdravnadzorja in državnem registru cen.
Preverjanje cen osnovnih zdravil
Vredno je izpostaviti zagotavljanje vitalnih in esencialnih zdravil (VED). zveznizakonodaja jasno opredeljuje ureditev prometa teh medicinskih pripomočkov, od leta 2010 pa je uvedena državna regulacija cen zanje.
Kot definira SZO, so esencialna in esencialna zdravila tista, ki:
- ustrezajo ciljem zdravstvene oskrbe prebivalstva;
- pomembno za zdravstvene cilje države;
- dokazano učinkovitost in varnost;
- so stroškovno učinkoviti.
Reševanje problemov farmacevtskega trga
Problem regulacije asortimana in cen na farmacevtskem trgu Ruske federacije ostaja aktualen, saj se delež razpoložljivih zdravil vsako leto zmanjšuje, postavljajo se napihnjene cene izdelkov, regionalni in občinski nakupi pa postajajo dražji. kot zvezni.
Vlada izda posodobljen seznam, ki temelji na medicinski statistiki:
- Seznam zdravil v tej kategoriji se odobri letno.
- Operativni nadzor zasleduje glavni cilj - zagotoviti preprečevanje in zdravljenje bolezni, ki prevladujejo glede na stopnjo pojavnosti med prebivalstvom Ruske federacije.
Prednostne zdravstvene potrebe so navedene v zakonu št. 61-FZ, in sicer v 6. odstavku 4. člena.
Državni register cen
Regionalni portal za farmacevtsko dejavnost in oskrbo z zdravili farmcom.info vsebuje vse zakonodajne akte o urejanju prometa z zdravili. Na tej strani lahko dobite popolne informacije o sestaviporočila:
- seznam esencialnih zdravil za medicinske namene;
- seznam zdravil, ki jih predpisuje zdravniška komisija;
- seznam zdravil za ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, krvnim rakom, multiplo sklerozo, bolniki s presaditvijo organov.
Spletno spremljanje cen esencialnih zdravil s strani Roszdravnadzorja je zasnovano tako, da bo najnujnejša zdravila bolj dostopna socialno ranljivim slojem prebivalstva. Na spletnem mestu se lahko seznanite z zahtevami za minimalni nabor izdelkov za opravljanje zdravstvene oskrbe za lekarne s proizvodno dejavnostjo, lekarniške točke in kioske.
Predstavljen je register cen vitalnih in esencialnih zdravil za vsako posamezno obdobje za sestavne subjekte Ruske federacije. Tabela vsebuje informacije o imenu zdravila, trgovskem imenu, proizvajalcu, dozirni obliki in ceni.
Fape spremljanja
Zakon o državni ureditvi cen določa, da se operativni nadzor vitalnih zdravil s strani Roszdravnadzorja izvaja v več fazah:
- Odobritev seznama skladov pod kemičnimi imeni, ki nimajo patenta in so priznana po vsem svetu. Zdravila je treba uporabljati za zdravljenje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni, značilnih za prebivalstvo Ruske federacije, imajo prednosti pred drugimi zdravili, imajo farmakološke lastnosti, ki so enakovredne podobnim zdravilom.
- Vzpostavlja se metoda za izračun mejnih maloprodajnih cen za zdravila s seznama.
- Državna registracija zdravil in cen, ki jih določijo proizvajalci, je v teku.
- Izvršilni organi odobrijo metode za določanje mejnih vrednosti veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov do cen, ki jih ponujajo proizvajalci vitalnih in esencialnih zdravil.
- Vzpostavlja se postopek za izdajo navodil o odobritvi dodatkov v skladu z zakonom. Navodila o določenih mejah veleprodajnih in maloprodajnih dodatkov se pošljejo organom izvršne oblasti.
- Izvajanje zveznega državnega nadzora na področju prometa z zdravili in nadzora nad nivojem cen na regionalni ravni s strani pooblaščenih izvršilnih organov zveze in na ravni subjektov. Spremljanje delovanja vam bo omogočilo pravočasno prejemanje informacij.
- Obravnavanje oseb, ki kršijo postopek določanja cen osnovnih zdravil.
Redno spremljanje cen
Spletno spremljanje cen esencialnih zdravil se izvaja v skladu z odredbo št. 277n.
Zdravstvene in lekarniške organizacije se morajo pred 1. junijem 2012 registrirati na spletni strani Roszdravnadzorja v razdelku »Operativno spremljanje«. Vsaka organizacija izda odredbo in imenuje odgovorno osebo, ki posreduje podatke v elektronski in papirni obliki, po predlaganem obrazcu, s podpisi vodij.
Operativno spremljanje vitalnih zdravil je odgovornost zdravstvenih in lekarniških organizacij katere koli oblike lastništva. Vsak mesec do 25. se odda poročilo, v katerem so navedene rezerve15. poročevalnega obdobja za zdravila s seznama vitalnih in esencialnih zdravil:
- lekarne poročajo po lokaciji trgovanja;
- zdravstvene organizacije zagotavljajo poročilo o podružnicah.
Za kakovostne, zanesljive in popolne informacije so odgovorni vodje lekarn in zdravstvenih organizacij.
Predpisi o spremljanju cen
Monitoring je predmet obsega in cen zdravil v lekarnah in zdravstvenih organizacijah. Osnova za preglede je seznam esencialnih zdravil.
On-line spremljanje cen vitalnih in esencialnih zdravil Roszdravnadzorja se izvaja na podlagi seznama zdravil, iz katerega se oblikuje seznam za preverjanje z navedbo:
- trgovsko ime;
- dozirna oblika;
- doses;
- proizvodno podjetje.
Osnova za oblikovanje seznama so izjave o skladnosti zdravil. Seznam prejmejo oddelki Roszdravnadzorja sestavnih delov Ruske federacije. Če navedeno zdravilo ni na voljo v lekarnah in zdravstvenih organizacijah dva meseca, se seznam popravi na lokalni ravni.
Kdo mora predložiti poročila?
V skladu z zakonodajo vse lekarne in zdravstvene ustanove niso dolžne sodelovati pri spremljanju na mesečni ravni, vendar mora njihovo število dosegati vsaj 15% skupnega števila v tem subjektu Ruske federacije.
Posebna strukturaorganizacije, ki jih je treba pregledati za vsak subjekt Ruske federacije, bi morale vključevati 25 % lekarn, od tega 25 % zveznih in občinskih ter 50 % zasebnih organizacij.
Poročevalski subjekti morajo vsebovati:
- specializirane in raznolike zdravstvene ustanove republik, regij, ozemelj in okrožij;
- mestne bolnišnice v mestih z več kot 250 tisoč prebivalci (4 ustanove iz vsakega predmeta);
- občinske ustanove (vsaj 5);
- centralne okrožne bolnišnice (vsaj 3).
Spletno spremljanje se izvaja za vse zdravstvene in preventivne organizacije z zvezno podrejenostjo.
Če v sestavnem subjektu Ruske federacije ni lekarn, se število udeležencev spremljanja poveča na račun občinskih institucij. V strukturi poročila je navedeno naslednje razmerje med lekarnami, drogerijami in kioski - 30:60:10.
Poročanje in analitika
Sistem za spremljanje delovanja je večstopenjski. Vsak mesec se v lekarnah in zdravstvenih ustanovah vsakega subjekta Ruske federacije, ki je predmet mesečnega preverjanja, zbirajo podatki o zdravilih, ki so na zalogi 15. Najkasneje do 5. dne naslednjega meseca lokalni organi Roszdravnadzorja predložijo zbirno poročilo za vsak predmet v elektronski in papirni obliki v skladu z obrazci, določenimi z zakonom. Na voljo so tudi dodatne informacije za analitiko, določene v aplikacijah v Pravilniku.
Naloga Roszdravnadzorja - na podlagi poročil, prejetih najkasneje do 10. dne naslednjega mesecaposredovati v elektronski in papirni obliki Oddelku za razvoj farmacevtskega trga in trga medicinske opreme Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije podatke o oskrbi prebivalstva z zdravili.
Poročilo mora vsebovati podrobne podrobne informacije:
- struktura farmacevtskega trga po segmentih maloprodaje, veleprodaje, proizvodnje, bolnišnic;
- obseg in struktura zaužitih drog;
- oskrba z zdravili državljanom določenih kategorij;
- analiza ravni cen za zdravila;
- pregled dodatkov na seznamu vitalnih in esencialnih zdravil v veleprodaji in maloprodaji;
- seznam ukrepov, sprejetih za zajezitev zvišanja cen.
Oddelek najkasneje do 15. naslednjega meseca pripravi osnutek poročila vladi o spremljanju zdravil in vrste zdravil, ukrepih za zagotavljanje dostopnosti in kakovosti zdravstvene oskrbe. Poročilo je podpisal minister za zdravje.
Značilnosti izpolnjevanja obrazcev
Lekarniške in zdravstvene organizacije pri izpolnjevanju poročil ne navedejo le imena, proizvajalca, odmerka zdravila, temveč tudi druge podatke:
- zamenjava zdravila v primeru njegove odsotnosti na datum spremljanja, znotraj enega generičnega imena;
- ime trgovca na debelo, ki dobavlja zdravila v primeru, da določenega zdravila ni na zalogi;
- razlogi za pomanjkanje zdravila in časovni razpored ponovne oskrbe.
Spletno spremljanje cen služi izboljšanju kakovosti oskrbe z zdravili bolnišnicam in javnosti prek lekarnomrežje.
