Zdravilo "Rosuvastatin" je znano od leta 2003 in je na voljo kot statin IV generacije. Je sodoben in visokokakovosten zaviralec gama-metilglutaril-CoA reduktaze. Ta encim je odgovoren za sintezo holesterola v človeškem telesu. Njegovo zaviranje vodi do zmanjšanja endogenega holesterola in zmanjšanja tveganja za razvoj bolezni srca.
Poleg rosuvastatina obstaja še več analogov razreda, ki so del skupine statinov. To so Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. Po klinični učinkovitosti in hitrosti zniževanja skupnega holesterola in holesterola z nizko gostoto je rosuvastatin drugi le za pitavastatinom, ki se zaradi manj nabrane baze kliničnih raziskav še ne uporablja široko.
Do danesAtorvastatin se uporablja bolj kot drugi statini zaradi dejstva, da ima najobsežnejšo osnovo raziskav o svoji klinični učinkovitosti. On in njegovi generiki so tudi veliko cenejši od rosuvastatina. Ker pa se učinek slednjega (normalizacija lipidnega profila krvne plazme) pojavi hitreje, se začne širše uporabljati. To je res kakovostno zdravilo, ki bi ga morali plačati za njegovo ceno.
Mesto rosuvastatina v farmakoterapiji
Uporaba rosuvastatina je kljub prisotnosti analogov razreda precej široka. Določeno je z indikacijami in omejeno s kontraindikacijami. Pri indikacijah so prisotne skoraj vse vrste hiperholesterolemije in motenj v presnovi maščob. Hkrati pa zmanjšanje aterogenih lipidnih frakcij pozitivno vpliva na telo. Zaradi tega se zmanjša verjetnost razvoja aterosklerotičnih lezij, pričakovana življenjska doba (in njena kakovost) pa se nekoliko poveča.
Rozuvastatin se lahko uporablja tako za preprečevanje srčno-žilnih bolezni kot za njihovo zdravljenje. Zadnja niša farmakoterapije obstaja zaradi zaviranja procesov ateroskleroze in stabilizacije endotelija nad plakom. Ker se možganski in srčni infarkt razvijeta zaradi akutne tromboze aduktorskih arterij, ta klinični učinek resnično pomaga preprečevati akutne koronarne dogodke.
Navodila za uporabo
Navodila priložena zdravilu "Rozuvastatin"za uporabo (ni analogov takšne dokumentacije) vsebuje ozek obseg indikacij za uporabo. Vendar pa ne vsebuje informacij za bolnika, da je treba pred uporabo določiti frakcijo holesterola. V prihodnosti nam bo njihova sprememba omogočila oceno klinične učinkovitosti zdravljenja pri določenem odmerku. Navodila vsebujejo tudi informacije o previdnostnih ukrepih in značilnostih zdravljenja, kontraindikacijah ter najpogostejših in najpomembnejših stranskih učinkih.
Indikacije za uporabo
Med vsemi boleznimi, povezanimi s povečanjem frakcij lipidov v plazmi, so bile ugotovljene nekatere klinične indikacije:
- dedna heterozigotna (družinska) hiperholesterolemija;
- Fredricksonova poligenska hiperholesterolemija tipa IIa;
- kombinirana dislipidemija, ki jo je Fredrickson razvrstil kot IIb;
- homozigotna dedna (družinska) hiperholesterolemija;
- koronarna, cerebralna ali ledvična ateroskleroza, ki zamaši lumen arterije;
- ateroskleroza arterij spodnjih okončin, vključno z Lerichejevim sindromom;
- hipertrigliceridemija (Fredricksonov tip IV);
- zdravljenje miokardnega in možganskega infarkta, začenši od akutnega obdobja;
- preprečevanje miokardnega infarkta in možganske kapi.
Kontraindikacije
Vsak poceni analog rosuvastatina ima enako število stranskih učinkov kot originalni Crestor. Na podlagi njih se oblikuje spekterkontraindikacije, ki izgledajo takole:
- bolezen jeter s sindromom citolize hepatocitov in več kot trikratnim povečanjem koncentracije transaminaz;
- odpoved jeter, ciroza z oceno po Child-Pughu 9;
- kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina pod 30 ml/min;
- miopatija katerega koli izvora;
- alergijske reakcije na sestavine dozirne oblike ali na rosuvastatin.
Obstaja skupina dodatnih kontraindikacij za odmerek 40 mg:
- kronična ledvična odpoved z očistkom kreatinina najmanj 60 ml/min.;
- katere koli dedne miopatije;
- hkratni sprejem s fibrati;
- alkoholizem;
- mongoloidna rasa;
- prva uporaba statina.
Značilnosti jemanja zdravila
Vsi "Rozuvastatini" so zdravila, katerih analogi so široko predstavljeni na trgu. In pri izbiri določenega trgovskega imena mora bolnik še naprej jemati to zdravilo. To pomeni, da je zamenjava zdravila z drugim nerazumna. Zdravilo se jemlje ne glede na hrano in kadar koli v dnevu. Obstajajo nekoliko drugačna priporočila strokovnjakov, ki so predhodno delali s statini prve generacije. Vsebujejo informacije, da je treba statine jemati pred spanjem. Čeprav to ni bistvenega pomena, je glavno, da se zdravilo jemlje približno ob istem času in nenehno.
Med jemanjem rosuvastatina (analogov) morate nenehno spremljati svoje stanje. Povratne informacije strokovnjakov vam omogočajo, da razvijete optimalno taktiko opazovanja. Zlasti po ugotovitvi prisotnosti hiperholesterolemije morate začeti jemati zdravilo v fiksnem odmerku. Po 2 mesecih se izvede kontrola - lipidni profil se ponovi in se oceni aktivnost aminotransferaz.
Če pride do normalizacije lipidnega profila krvne plazme, je treba nadaljevati z jemanjem v enakem odmerku. Če skupni holesterol ostane visok in se holesterol z nizko gostoto nekoliko zmanjša, je potrebno povečati odmerek. Če se transaminaze povečajo trikrat, je potrebna ukinitev statinov. Posebej je treba opozoriti, da ima rosuvastatin najmanjšo nagnjenost k citolizi od vseh statinov. Analogi (tudi Ukrajina postopoma prehaja z atorvastatina na rozuvastatin) so glede na razred manj varni. In pitavastatin ostaja najmanj raziskana.
Analogi "Rozuvastatina"
Kot analogi Rosuvastatina (Crestor) je danes na voljo že več kot 10 zdravil. Med njimi so "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Stroški njihovega zdravljenja so različni, pa tudi učinkovitost. Glede na ceno lahko ta zdravila razdelimo natri kategorije:
- nizke cene (od 250 do 650 rubljev): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- povprečne cene (od 400 do 900 rubljev): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- visoke cene (od 1100 do 2200 rubljev): Crestor.
Analiza cen je bila izvedena na podlagi primerjave stroškov zdravil, v katerih je bila masa učinkovine 10 mg. Cenovni razpon odraža stroške mesečnega tečaja hipoholesterolemične terapije. Najcenejši analog "Rozuvastatina" proizvaja podjetje "Northern Star". Rosuvastatin Canon in Akorta se nekoliko razlikujeta tudi po ceni. Njihova vrednost najmanj niha pri nihanjih valut.
Pregled poceni generičnih zdravil Crestor
Zdravilo rosuvastatin, ki ga proizvaja Astrazeneca, se imenuje Crestor. Je izvirno zdravilo, s katerim je treba primerjati vsa druga. Enako velja za ocene: značilnosti določenega generika bi morale temeljiti na njegovi primerjavi s Crestorjem. Toda zaradi razmeroma visokih stroškov mnogi bolniki takoj začnejo zdravljenje hiperholesterolemije s cenejšimi generiki.
Objektivne informacije v pregledih lahko zagotovijo samo strokovnjaki, ki se pogosto srečujejouporaba generičnih zdravil Rosuvastatin in originalnega Crestorja. In navodila za uporabo, priložena pripravku rosuvastatin, pregledi bolnikov in klinične izkušnje, bodo drugim bolnikom omogočili, da se odločijo za izbiro določenega trgovskega imena.
Strokovne ocene Crestorja in generičnih zdravil
Primerjavo "Crestorja" so izvedli samo strokovnjaki Vseruskega kardiološkega društva. Te informacije so pogosto objavljene v reviji Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Zlasti se dotika vprašanj biološke enakovrednosti generičnih zdravil Crestorju. Na podlagi rezultatov farmakoekonomskih študij je bilo ugotovljeno, da so zdravila "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" in "Rozulip" bioekvivalentna zdravilu "Crestor".
To pomeni, da ima kateri koli indicirani analog rosuvastatina podoben terapevtski učinek kot prvotno zdravilo, ima enako število in resnost stranskih učinkov. Doslej zdravila "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" in "Akorta" niso vključena v tovrstne teste. Ker teh statističnih študij ne financirajo farmakološke družbe, so pridobljene informacije objektivne in ustrezajo kliničnim značilnostim zdravljenja hiperholesterolemije. Vendar so rezultati samo za tuje generike.
mnenja strokovnjakov za pocenigeneriki "rosuvastatin"
Sodoben poceni analog rosuvastatina mora dokazati svojo biološko enakovrednost Crestorju, nakar samodejno prejme spoštovanje strokovnjakov. Brez študij bioekvivalence lahko strokovnjaki opazijo le klinične značilnosti aplikacije. Eden od njih je ta: ob stalni uporabi poceni analogov rosuvastatina (zgoraj navedena zdravila) je pogostost neželenih učinkov primerljiva s tisto, ki jo opazimo pri uporabi generikov, ki so bioekvivalentni Crestorju.
Nihanja plazemske koncentracije "rosuvastatina", ki izhajajo iz uporabe trdne dozirne oblike z drugačno sestavo, se v tem primeru štejejo za nepomembna. Zato lahko poceni ruski analog rosuvastatina resnično nadomesti originalno zdravilo Crestor in njegove generike za zdravljenje hiperholesterolemije.
Opredelitev ocen pacientov
Po povratnih informacijah pacientov, ki svoje vtise o uporabi zdravil delijo z zdravnikom, je mogoče ločiti več logičnih zaključkov. Prvič, sodbe bolnikov o kakovosti zdravila so pristranske. Drugič, zaradi kliničnega učinka, ki je za bolnika neopazen, je spoštovanje terapije nizko, čeprav je zdravljenje potrebno za preprečevanje tveganj za akutne koronarne dogodke. Tretjič, bolniki ponavadi pretiravajo pomen stranskih učinkov in podcenjujejo dinamiko plazemskih lipidnih profilov.
