Jetra so nekakšen čistilni filter za človeško telo. Stanje tega organa vpliva na delovanje številnih sistemov in na kakovost človeškega življenja nasploh. Hepatitis C velja za eno najhujših lezij jeter. Trenutno je bilo razvitih veliko zdravil za boj proti tej bolezni. Eno najučinkovitejših sredstev velja (kar potrjujejo zdravstveni pregledi) "Sofosbuvir".
Indikacije za uporabo
Na splošno se aktivna sestavina v tabletah imenuje sofosbuvir, sama blagovna znamka pa ima trgovsko ime Sovaldi. Tako lahko rečemo, da je to zdravilo cenejši nadomestek - generični sofosbuvir, katerega ocene opisujejo zdravilo kot eno najučinkovitejših zdravil za zdravljenje virusnega hepatitisa C. To je njegovo glavno področje uporabe.
Kje kupiti Sofosbuvir inDaclatasvir brez posrednikov?
Najbolj uporabne informacije o tem, kje lahko varno dobite svoj "tečaj okrevanja", so na tematskih straneh. Največji in družbeno najbolj koristen vir je HCV. RU, forum o hepatitisu v ruskem jeziku, imenovan "na avtobusni postaji", ki je bil ustanovljen leta 2001. Praviloma na forumih z ugledom vse informacije skrbno preveri uprava in imajo javno oceno. Če ne upoštevate internetnih skupnosti, se ena izmed najbolj zanimivih ponudb, ki smo jih uspeli najti na spletu, imenuje program HepAssist Pro ©. Več informacij o storitvah HepAssist © najdete na uradni spletni strani programa.
Glavna snov - sofosbuvir - je zaviralec virusne polimeraze NS5B, torej zavira proces razmnoževanja virusa - povzročitelja hepatitisa C. Vendar večina zdravnikov specialistov ne priporoča monoterapije s sofosbuvirjem. (čeprav je to načeloma možno). Toda kot glavna aktivna sestavina kompleksne protivirusne terapije je zdravilo "Sofosbuvir" le pozitivno usmerjeno, kar ga označuje kot zelo učinkovito zdravilo. Glede na klinične študije je zdravilo v tandemu z drugimi zdravili pokazalo odlične rezultate pri zdravljenju virusa hepatitisa C (genotipi 1, 2, 3).
Zdravljenje s "Sofosbuvir" pregledi zdravstvenih delavcev označujejo pozitivno ne le v zvezi z bolniki, ki se nikoli niso zdravili pri njem, ampak tudi v odnosu do tistih, ki so predhodno prejemali protivirusno terapijo z drugimi zdravilipomeni in na koncu zdravljenja čez nekaj časa, ki je dobil recidiv.
Poleg zgoraj opisanega področja vpliva se lahko pri zdravljenju bolnikov s cirozo jeter uporabljajo ocene zdravnikov "Sofosbuvir" in priporočila navodil..
Glede na učinkovitost zdravila proti sočasni okužbi z virusom HIV in hepatitisom (dokaj pogosta situacija), takšne informacije trenutno niso na voljo, čeprav je zdravilo indicirano za uporabo v takšnih situacijah.
Kontraindikacije
V veliki večini primerov so bolniki dobro prenašali samo zdravilo in njegova generična zdravila.
Vendar ima zdravilo za zdravljenje hepatitisa C "Sovaldi" (ali "Sofosbuvir"), katerega ocene so pozitivne, tako kot vsako sodobno zelo učinkovito zdravilo, določene kontraindikacije za uporabo.
Prvič, gre za individualno preobčutljivost za glavne in pomožne sestavine zdravila. Ženske v rodni dobi morajo biti pri uporabi previdne. Zlasti, če je zdravilo Sovaldi (Sofosbuvir) predpisano v kombinaciji z ribavirinom in interferonom alfa (relevantno za hepatitis genotipov 3, 4, 5, 6), se je treba nosečnosti na vse možne načine izogibati. Prav tako je zelo nezaželeno zdravljenje s temi zdravili med nosečnostjo in dojenjem.
Trenutno ni podatkov o učinku sofosbuvirja na reproduktivno funkcijo človeka. Prav tako ni podatkov ovarnost in učinkovitost zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Način uporabe in trajanje terapije
Najprej velja omeniti, da naj protivirusno terapijo izvajajo le zdravstveni delavci, ki imajo dovolj izkušenj pri zdravljenju bolnikov s hepatitisom C. Standardni režim je 1 tableta (400 mg zdravilne učinkovine) na dan med katero koli obdobje sprejema hrane. Ker so tablete grenke (to so ocene tistih, ki so jemali zdravilo), je treba Sofosbuvir pogoltniti brez žvečenja ali lomljenja.
Če ste vzeli tableto in se v naslednjih 2 urah pojavi bruhanje, je priporočljivo vzeti še 1 tableto. Če se bruhanje razvije po več kot 2 urah, dodaten odmerek ni potreben.
Če je bil naslednji odmerek zdravila iz nekega razloga izpuščen (čas zakasnitve ni daljši od 18 ur), je priporočljivo vzeti izpuščeni odmerek in nato nadaljevati zdravljenje ob običajnem času. Če zamuda presega 18 ur, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Metode kombinirane terapije
Kot sestavine kompleksne terapije pri zdravljenju hepatitisa C se skupaj s sofosbuvirjem prakticira predpisovanje ribavirina, interferona alfa, daklatasvirja, ledipasvirja, asunaprevirja.
Zdravstveni delavci in bolniki na splošno opisujejo tandem Sofosbuvir + Daclatasvir kot učinkovit v boju proti hepatitisu C genotipov 1, 2, 3.
Genotipi 4, 5, 6 se zdravijo s kompleksomzdravila "Sofosbuvir", "Ribavirin" in "Interferon alfa". Standardno terapevtsko obdobje je najmanj 12 tednov. V primerih, ko imajo bolniki z genotipi 1, 4, 5, 6 kontraindikacije za jemanje interferona alfa ali se ugotovi preobčutljivost za to snov, se Sofosbuvir z ribavirinom predpisuje 24 tednov.
Tandem "Ribavirin" z zdravilom "Sofosbuvir" za genotip 2, pregledi strokovnjakov so označeni tudi kot optimalno učinkovita kombinacija, ki je predpisana za sprejem za obdobje najmanj 12 tednov. Isti dve zdravili, vendar za obdobje najmanj 24 tednov, se uporabljata za genotip 3 virusnega hepatitisa C.
Informacije o učinkovitosti kompleksnega zdravljenja z "ribavirinom" in "interferonom" za zdravljenje genotipa 1 niso na voljo.
V primeru, da bolnik zboli za hepatokarcinomom in/ali čaka na presaditev jeter, se Sofosbuvir predpisuje v kombinaciji z ribavirinom 48 tednov oziroma do trenutka kirurškega posega za presaditev organov. To je pomembno za preprečevanje okužbe jeter po presaditvi.
Izvedene klinične študije kažejo, da kombinirana uporaba "Sofosbuvirja" z drugimi zdravili omogoča dosledno pozitiven virološki odziv v 92% primerov kompleksne terapije pri zdravljenju virusnega hepatitisa C.
Možni neželeni učinki
V teku kliničnegapreskušanja so bolniki zdravilo zelo dobro prenašali (takšni so bili njihovi pregledi). Sofosbuvir v večini primerov povzroča neželene učinke, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom in interferonom.
Pri sofosbuvirju v kombinaciji z ribavirinom se precej pogosto (v več kot 10 % primerov) koncentracija hemoglobina v krvi zniža in raven bilirubina dvigne, lahko se pojavi utrujenost, razdražljivost in nespečnost, slabost.
Manj pogosto (v manj kot 10 % primerov) ta kombinacija zdravil izzove depresijo, anemijo, nazofaringitis, motnjo koncentracije, dispepsijo, zaprtje in črevesne motnje, alergijske manifestacije na koži (srbenje, izpuščaji). Včasih bolniki puščajo tudi takšne ocene: Sofosbuvir, uporabljen vzporedno z ribavirinom, je povzročil izpadanje las in bolečine v hrbtu, konvulzije, mialgijo in astenijo.
Če se uporablja kompleks treh zdravil (zgornjim dvema je dodan še interferon alfa), se zelo pogosto (več kot 10 % primerov) opazi veliko širši seznam neželenih učinkov. Tukaj govorijo o spremembah v sestavi krvi: to je zmanjšanje števila limfocitov, trombocitov in nevtrofilcev, anemija, zvišanje ravni bilirubina. Na delu prebavil se lahko razvijejo driska, slabost in bruhanje. Poleg tega lahko Sofosbuvir (navodila, pregledi bolnikov in zdravstvenih delavcev potrjujejo) lahko povzroči glavobole in omotico, kašelj, težko dihanje, srbenje kože in izpuščaje, mialgijo in bolečine v sklepih. Bolniki pogosto govorijo o utrujenosti,razdražljivost, mrzlica, vročina.
Manj pogosto (od 1 do 10%) bolniki govorijo o strahovih in razvoju depresije, hujšanju, odstopanjih spomina in koncentracije ter migrenah. Obstajajo informacije o poslabšanju vida, izpadanju las, razvoju refluksa in kratkem dihanju z naraščajočo obremenitvijo. Včasih bolniki govorijo o bolečinah v hrbtu in prsnem košu, krčih in asteniji.
Kaj morate vedeti?
Če ima bolnik enega ali več negativnih dejavnikov - prvotno visoko virusno obremenitev, progresivno fibrozo, pretemno kožo -, se lahko zdravljenje s sofosbuvirjem (pregledi strokovnjakov in navodila za uporabo potrjujejo) podaljša za obdobje do 24 tednov. Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja je učinkovit odmerek "Ribavirina" izbran v skladu s telesno maso bolnika, to pomeni, da 75 kg telesne teže zahteva 1,2 g zdravila. Celotno količino zdravila razdelimo na dva dela in vzamemo z obroki.
Zmanjšanje odmerka sofosbuvirja ni priporočljivo.
Če se pri kombinirani uporabi "Solfosbuvirja" in "Interferona alfa" pojavijo negativne manifestacije, značilne za slednje zdravilo, je treba odmerek "Interferona" zmanjšati ali popolnoma prekiniti jemanje tega zdravila (podrobna pravila za zmanjšanje odmerka ali preklic zdravila so na voljo v posebnih navodilih).
Popolnoma enako delujejo pri uporabi kombinacije sofosbuvirja in ribavirina, pri čemer se razvijejo negativni učinki na slednjega - odmerek se zmanjša ali popolnoma ustavijemanje ribavirina. Ko se rezultati krvnih preiskav izboljšajo, je dovoljeno poskusiti nadaljevati jemanje Ribavirina, začenši pri 600 mg in postopoma povečati na 800 mg. Ni priporočljivo povečati odmerka na prvotno predpisan.
Pri preklicu enega od zdravil kompleksne terapije morate popolnoma prenehati jemati sofosbuvir - pregledi strokovnjakov in navodila za uporabo v tej zadevi so enaki.
Medsebojno delovanje z drugimi snovmi
Zdravstveni delavci bolnikom ne priporočajo, da bi v obdobju zdravljenja hepatitisa uporabljali druga protivirusna zdravila (razen tistih, ki jih je predpisal lečeči zdravnik) z zadevnim zdravilom. Ocene strokovnjakov o "Sofosbuvirju" menijo, da je mogoče kombinirati z nečim drugim le v primerih, ko pričakovana korist kombinacije zdravil odtehta možno tveganje za nastanek neželenih učinkov.
Obstajajo tudi skupine zdravil, katerih kombinirana uporaba s "Sofosbuvirjem" lahko znatno zmanjša njegovo absorpcijo ("Sofosbuvir") v črevesju. Takšna zdravila - od antikonvulzivov - vključujejo "fenitoin", "fenobarbital", "karbamazepin" in "okskarbazepin". Antimikobakterijska skupina zdravil vsebuje tudi naslednja zdravila: "Rifabutin", "Rifampicin", "Rifapentin". Od zeliščnih dodatkov lahko šentjanževka bistveno zmanjša absorpcijo sofosbuvirja. Prav tako ni priporočljivo kombinirati zdravila z zaviralci proteaze HIV: Tipranavir, Ritonavir.
Posebna navodila
Pravico izbire ima le lečeči zdravniksheme zdravljenja hepatitisa C in zdravila, ki bodo predpisana za zdravljenje: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Povratne informacije bolnikov o vseh generičnih zdravilih Sovaldi so pozitivne.
Vendar pa je treba upoštevati, da je treba pri bolnikih s hudimi oblikami ledvične odpovedi količino odmerka izbrati posebej. Za tiste, ki trpijo za blago in zmerno patologijo, ni treba ponovno izračunati odmerka. V zvezi z odpovedjo jeter ni potrebe po prilagajanju odmerka pri bolnikih s katero koli resnostjo bolezni.
Pri zdravljenju hepatitisa C z uporabo kombiniranega zdravljenja na osnovi sofosbuvirja ni priporočljivo opravljati dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Cenovni razpon
Stroški zdravila z blagovno znamko v Nemčiji se gibljejo od 18 do 20 tisoč evrov. Poleg tega boste za nakup, tudi po tej ceni, potrebovali zdravniški recept. Tako visoki stroški so posledica dejstva, da mora razvojno podjetje povrniti vse svoje stroške za raziskave, razvoj in testiranje zdravila.
Generična zdravila (cenejši analogi blagovnih znamk s popolnoma identično učinkovino) bodo potrošnika stala veliko ceneje. Ti vključujejo daklatasvir, asunaprevir, ledipasvir in sofosbuvir. Pregledi potrošnikov vsebujejo informacije o visokih stroških teh zdravil, vendar ne govorimo o desetinah tisoč evrov.
Od marca 2015 dalje je v skladu z licenco razvijalca začela s proizvodnjo Sofosbuvirja indijska farmacevtska družba Natko (seveda z dovoljenjem indijskega ministrstva za zdravje).
Trenutno je v Rusiji možno kupiti paket (28 tablet) zdravila Sofosbuvir prek spletnih trgovin po ceni 39.900 rubljev (1 tableta bo potrošnika stala približno 1.800 rubljev). Ni poceni, a popolnoma enaka embalaža blagovne znamke Sovaldi bo zahtevala finančne naložbe v višini 1.500.000 rubljev, kar je skoraj 35-krat dražje od stroškov katerega koli generika.
Tega zdravila še ni mogoče kupiti prek lekarniških verig, ker je postopek certificiranja novih zdravil v Rusiji precej dolgotrajen.
Mnenje potrošnikov in zdravnikov
Zdravilo so jemali bolniki z različnimi genotipi hepatitisa, različnimi stopnjami fibroze, ravnmi transaminaz, bistveno višjimi od normalnih in praviloma z visoko virusno obremenitvijo.
Velika večina bolnikov, ki so jemali zdravilo, pusti pozitivne povratne informacije o zdravilu Sofosbuvir. Tisti, ki so bili prej zdravljeni (pregledi pogosto vsebujejo takšne informacije) zaradi hepatitisa C z interferoni, pravijo, da se zdravila ne morejo niti primerjati. Interferoni povzročajo veliko stranskih učinkov in vsi bolniki nimajo moči, da bi jih prenesli. Kar zadeva kombinacijo "Sofosbuvir" in "Daklatasvir" (najpogosteje bolniki govorijo o prav takem tandemu), je le majhen odstotek tistih, ki se zdravijo s temi zdravili, govoril o razvojumajhni negativni učinki v obliki vrtoglavice, blagih glavobolov in kratkotrajne izgube koordinacije. Vendar teh manifestacij ni mogoče primerjati s stranskimi učinki interferona in posledicami samega hepatitisa. Po 2-3 tednih zdravljenja se pri mnogih bolnikih vsebnost transaminaz v jetrih povrne v normalno stanje. Od tretjega tedna zdravljenja s kompleksom protivirusnih zdravil "Sofosbuvir" in "Daklatasvir" je pri mnogih bolnikih rezultat prisotnosti virusa hepatitisa C v telesu negativen..
Prav tako mnogi bolniki poročajo o znatnem zmanjšanju fibroze po več mesecih kompleksnega zdravljenja.
Z rezultati zdravljenja so bili zelo zadovoljni tudi tisti potrošniki, ki so jemali kompleks treh zdravil - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin.
Skoraj vsi uporabniki sofosbuvirja govorijo o resničnem preboju pri zdravljenju virusnega hepatitisa C v primerjavi z zdravljenjem z interferonom. Bistveno izboljšano zdravstveno stanje in kakovost življenja bolnikov je neposreden dokaz tega.
