Neznačilna raven koncentracije hemoglobina je eden od znakov anemije. Pravzaprav to še ni diagnoza, ampak le simptom, ki služi kot znak številnih bolezni. Napredek takšne patologije lahko kaže na primarno lezijo krvnega sistema.
Stimulator eritropoeze, znan pod mednarodnim nelastninskim imenom "Epoetin alfa", je v navodilih za uporabo pozicioniran kot visoko učinkovit reagent, katerega farmakološke lastnosti so namenjene zdravljenju in preprečevanju anemije različne etiologije. Dobro izbran odmerek ne pomaga le stabilizirati komponentno strukturo krvi, ampak tudi pozitivno vpliva na delovanje srčne mišice.
Oblika izdelka in kemična sestava
Zdravilo se v lekarnah dobavlja v obliki:
- sterilne, prednastavljene injekcijske brizge za enkratno uporabo (zasnovane z dodatno zaščito igle);
- raztopina v vialah.
Vloga pomožne sestavine je dodeljena:
- voda za injiciranje;
- klorid in natrijev hidrogenfosfat dihidrat;
- polisorbat-80.
Biološka aktivnost snovi v vialah je lahko različna. Najpogosteje je to tisoč ali dva tisoč mednarodnih enot za vsakih 0,5 ml tekočine. Vendar pa so v prodaji tudi druge oblike reagenta, vključno z "Epoetin alfa" 10.000 enot / 1 ml.
Mehanizem farmakološkega delovanja
Biološke in imunološke lastnosti sintetiziranega zdravila so popolnoma enake naravnemu eritropoetinu. Zato zdravilo zelo učinkovito zavira simptome anemije in popravlja sestavo krvi kot tipičnega glikoproteina. Moram reči, da je "Epoetin alfa" osredotočen predvsem na povečanje hematokrita in normalizacijo ravni hemoglobina. Njegova "srčna funkcija", kot tudi nagnjenost komponent k izboljšanju pretoka krvi v tkivih, je manj izrazita.
Razpolovna doba:
- z intravensko injekcijo - štiri ure;
- s subkutano injekcijo - približno en dan.
Maksimalno plazemsko koncentracijo reagenta je treba pričakovati po 12-18 urah.
Farmakokinetične nianse
Med raziskavami je bilo ugotovljeno, da opisano zdravilo inducira tvorbo protiteles v "latentnem" načinu, njegov farmakološki pomen v procesih fibroze kostnega mozga pa je blizu nič. Beljakovinska frakcija zdravila "Epoetin alfa" ima približno 165 aminokislin (58% celotne molekulske mase) in to jeodraz v stopnji in kakovosti vpliva komponent na delitev/diferenciacijo matičnih celic.
Ponavljajoča intravenska uporaba (v odsotnosti ledvičnih patologij) ne vodi do kopičenja zdravilne učinkovine; pri otrocih, mlajših od 12 let, je verjetno podaljšanje obdobja T1/2 na 6 ur.
Indikacije za recept
Epoetin alfa se priporoča za uporabo, če:
- anemija, diagnosticirana kot motnja hematopoetskega delovanja, ki spremlja raka (obstajajo nemieloidni tumorji);
- bolnik potrebuje redno hemo- ali peritonealno dializo;
- obstaja vprašanje o izvedbi kompleksne kirurške operacije z uporabo alogenskih transfuzij krvi;
- bolnik, okužen s HIV, na zdravljenju z zidovudinom;
- Potrebna je učinkovita preventiva.
Optimalni režim odmerjanja
Za zdravilo "Epoetin alfa" velja formula za individualno izbiro dnevnega odmerka. Vendar so splošna priporočila proizvajalca zmanjšana na naslednje določbe in norme:
- na začetku faze korekcije: petdeset akcijskih enot (AU) na kilogram telesne teže, vendar ne več kot tri injekcije/infuzije na teden;
- ob odsotnosti vidnih sprememb: 75 U/kg v enakem intervalu, vendar ne prej kot en mesec po začetku zdravljenja;
- v izjemnih situacijah: 100-200 U/kg, strogo v skladu z navedenim urnikominjekcije (korak koraka - 25 enot / mesec);
- vzdrževalna terapija: odmerek je predpisan tako, da je hematokrit v območju 30-35 vol. %.
Kot kaže praksa, se "standard" najpogosteje vzame kot enkratna norma 30-100 U / kg, ki se običajno vzame na koncu postopka dialize. Optimalno trajanje IV infuzije je ena do dve minuti; s podkožnim mehanizmom za dostavo učinkovine se upoštevajo enaka pravila.
Razvrstitev verjetnih stranskih učinkov
O scenarijih atipične reakcije telesa na prisotnost sestavin zdravila "Epoetin alfa" navodila za uporabo poročajo o naslednjem:
- Mogoča je vizualizacija simptomov, značilnih za viruse gripe - huda omotica, depresija, šibkost, zvišana telesna temperatura, akutna bolečina v sklepih/mišicah;
- dopustna neravnovesja v delovanju srca in krvnih žil - močno zvišanje krvnega tlaka, maligna hipertenzija;
- ne moremo prezreti tveganja trombocitoze (ta bolezen, čeprav se čuti izjemno redko, je polna resnih zapletov);
- Reagent lahko vpliva na sečni sistem s spreminjanjem količine kalija in fosfatov v telesu (povečanje ravni kreatinina v plazmi ni izključeno).
Na koži so včasih opazne tudi draženja, ki jih izzove uvedba zdravila "Epoetin alfa". Navodilo zlasti govori o izpuščajih, ekcemu, angioedemu. In kar je zanimivo: pri podkožnih injekcijah je odstotek resnosti veliko višji: na tisočpovprečni primeri predstavljajo približno 4 epizode (z IV infuzijami - samo 1, 6).
Ni zanesljivih informacij o imunskih spremembah, ki bi jih povzročila ta snov (pozornost zasluži le prej omenjena sposobnost zdravila, da povzroči nastanek protiteles).
Kontraindikacije, ki jih je navedel proizvajalec
Sodeč po informacijah v uradnem priročniku, "Epoetin alfa" (analogi, kot sta "Binocrit" in "Eralfon" v tem pogledu, so čim bližje izvirniku) ne smete uporabljati, če:
- diagnoza nenadzorovana hipertenzija;
- bolnik je preobčutljiv na sestavine;
- predhodna analiza je pokazala prisotnost kritične patologije krvnih linij;
- bolnik je utrpel srčni napad (govorimo o predvidljivi preteklosti);
- obstaja razlog za domnevo, da je normalen krvni obtok v možganskih predelih moten.
Z drugimi besedami, pred začetkom terapije mora biti zdravniški pregled.
Posebna navodila
"Epoetin alfa" (trgovsko ime strukturno enakega zdravila je lahko drugačno - na primer, njegovi analogi se lahko ponudijo kot zamenjava: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" ", itd..) je treba uporabljati zelo previdno pri ljudeh, ki trpijo za občasnimi/kroničnimi motnjami perifernih mišic. To pravilo je še posebej pomembno, če so bile epizode že zabeležene v anamnezi kot odziv telesa na vnos določenih zdravil.konvulzivne reakcije.
Pazljivost in protin ne bosta škodila. Najprej je treba poudariti vprašanja, povezana s krvnim tlakom in pojavom glavobolov (antihipertenzivi so ena od možnosti za prilagoditev tečaja zdravil). Vendar pa je enako pomembno oceniti pravo stanje depoja železa (tudi pred rednimi injekcijami). Če se izvajanje ustreznih ukrepov ne odraža v kazalnikih krvnega tlaka, se sprejem opisanega farmakološkega izdelka ustavi.
Ne smemo pozabiti, da so na seznamu bolezni vključene odpoved ledvic, onkologija in okužba z virusom HIV, med katerimi je v ozadju povečanja koncentracije hematokrita značilno znižanje ravni feritina v krvi plazma. Da bi izravnali nesorazmerje, se zatečejo k nadomestnemu zdravljenju z reagenti, ki vsebujejo Fe.
Vzorce hemoglobina je priporočljivo jemati enkrat na 7 dni. Prav tako je v prvih dveh mesecih potrebno redno spremljanje števila trombocitov. In 5-10 dni pred operacijo se snovi z antitrombotičnimi lastnostmi vbrizgajo v bolnikovo zdravstveno kartoteko.
Proizvajalec ne izključuje, da lahko sestavine zdravila vplivajo na določene vrste tumorjev, zato se spremljanje bolnika ne sme ustaviti niti po koncu aktivne faze zdravljenja.
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja?
"Epoetin alfa" (sinonimi-zdravila se mimogrede obnašajo podobno) s prevelikim odmerkom delujepo algoritmih, ki so vgrajeni v kemično formulo rekombinantnega eritropoetina, torej izzove policitemijo in nihanja hematokrita. Zaradi pomanjkanja klasičnih protistrupov se ne izvajajo nobeni posebni ukrepi za deaktivacijo sestavin - naslednje zdravilo se preprosto prekine.
Namerna flebotomija se uporablja v nujnih primerih, ko previsoka raven hemoglobina pomeni resnično grožnjo življenju.
Interakcija z zdravili
Pri izvajanju večstopenjske kompleksne terapije je izjemno pomembno razumeti načela "farmakološkega obnašanja" reagenta epoetina alfa (oblika sproščanja, kot je navedeno zgoraj, je lahko drugačna, vendar je mehanizem biokemične reakcija se od tega ne spremeni).
Torej, zlasti vzporedno dajanje krvnih pripravkov pozitivno vpliva na dinamiko zdravja. Vendar se moramo zavedati, da je redčenje ene raztopine z drugo nesprejemljivo. Zdravilna "združitev" s ciklosporinom je polna zmanjšanja koncentracije slednjega (optimalno količinsko razmerje odmerkov se določi empirično).
Mnenja in komentarji
Analiza izraženih mnenj kaže, da se največ vprašanj poraja, ko gre za razpoložljive možnosti za rešitev istega problema. Le malo bolnikov se na primer zaveda razlik, ki se pojavljajo med takšnimi farmakološkimi izdelki, kot sta epoetin alfa in epoetin beta.
Kakšna je razlika - to je enostavno razumeti, če ste pozorni na komentarje zdravnikov. Dejstvo je, da strukturni model naravnega eritropoetina predstavljata dve verigi in obe imata želeni učinek na krvni sistem. Proizvajalci zdravil zaradi razlik v tehnologiji sintetizirajo bodisi alfa fragment bodisi beta.
Kar se tiče ocen o samem zdravilu, mnogi od tistih, ki so ga morali preizkusiti na sebi, pričajo, da je zdravilo precej učinkovito in v nekaterih posebnih primerih popolnoma nepogrešljivo za določene kategorije bolnikov.
