V skladu s členom zveznega zakona št. 55 "O kroženju medicinskih pripomočkov" pravila za prodajo zdravil na recept v lekarnah za njihovo uporabo v bolnišnicah in klinikah, ki imajo dovoljenje za opravljanje farmacevtske dejavnosti so bili odobreni.
Osnove
Uredba o licenčni dejavnosti na področju farmacevtskih izdelkov št. 1081 z dne 22. decembra 2011 je ključni dokument, ki opredeljuje seznam zahtev in pogojev, ki jih država postavlja za pridobitelje licence. Imetniki licence so pravne osebe, ki opravljajo maloprodajo zdravil za medicinsko uporabo, na primer lekarniške verige in samostojni podjetniki, ki imajo pravico do te dejavnosti. Obstaja poseben seznam zdravil na recept.
Kaj grozi kršitev?
Vse navedene osebe morajo upoštevati pravila za sprostitev teh sredstev, ki so namenjena medicinski uporabi. Ista določba opredeljuje pojem hude kršitve licenčnih pogojev in zahtev, vključno zvključujejo vprašanja v zvezi z izdajanjem zdravil. V primeru kršitve uveljavljenih pravil za izdajanje zdravil imajo regulativni organi pravico, da ugotovljeno kaznivo dejanje obravnavajo kot hudo z vsemi iz tega izhajajočimi posledicami, ki segajo od hudih kazni do odvzema imetnika licence..
Kaj je torej pravi način za izdajo zdravila na recept?
Predpisna ureditev pravil izdajanja zdravil
Zvezni zakon št. 55 "O pretoku zdravil" določa pravila za izdajanje zdravil za medicinsko uporabo v lekarnah, pa tudi samostojnim podjetnikom.
Poleg tega zakona so bili potrjeni še naslednji pravni akti, ki urejajo postopek izdajanja zdravil:
- Zakon št. 323 "O osnovah zdravstvenega varstva."
- Zakon 2300 o varstvu potrošnikov
- Odredba Ministrstva za zdravje št. 647 "O potrditvi pravilnika o lekarniškem poslovanju z zdravili".
- Številni predpisi oddelka.
Kdo je odgovoren?
Proces izdajanja zdravil na recept vključuje tesno sodelovanje med zdravstvenimi in farmacevtskimi strokovnjaki. Zdravniki so odgovorni za predpisovanje zdravil po potrebi. Lekarniški delavci morajo pred izdajo zdravila na recept opraviti farmacevtski pregled. Zato je pomembna zahteva prisotnost povratnih informacijmed medicinskimi in farmacevtskimi strukturami. To pomeni, da regulativne zahteve pomenijo redno pošiljanje informacij o vseh napačno napisanih receptih zdravstveni ustanovi. Ta redni postopek povratnih informacij odpravlja vprašanja o zlorabi zdravil na recept.
Kdo ima po pravilih pravico pisati recepte?
Do danes velja pet obrazcev na recept. V začetku leta 2016 so bile narejene nekatere spremembe obrazcev recepturnih obrazcev. Za uporabo zalog že dolgo kupljenih recepturnih obrazcev za predvideni namen je bilo dovoljeno uporabljati stari model, dokler ni začela veljati ukaz št. 385 Ministrstva za zdravje Rusije. Zdaj morajo lekarniški delavci zahtevati tiste različice obrazcev, katerih struktura je bila spremenjena v skladu z veljavnimi regulativnimi dokumenti.
Odredba vlade št. 1175 je v postopek predpisovanja in predpisovanja zdravil uvedla veliko novega. Pomembno mesto glede pomena sprememb je treba nameniti neposredno paradigmi predpisovanja zdravil. Prej je imel zdravstveni delavec pravico do uporabe katerega koli imena zdravila, torej skupinskega ali trgovskega. Toda v zvezi z začetkom veljavnosti Odredbe št. 1175 je zdaj prednostno predpisovanje zdravil pod mednarodnim nelastninskim imenom. V primeru, da je odsoten, je treba uporabiti možnost skupine. Če obe imeni manjkata, potem po vrsti trgovine.
Kdo je dodan na seznam?
Na seznamu tistih, kiima pravico predpisovati in izdajati recepte, so se pojavili delavci s srednjo zdravstveno izobrazbo, zlasti babice in reševalci, vendar le, če so jim taka pooblastila podeljena z ustreznim odlokom vodje zdravstvene ustanove. Tudi samostojni podjetniki imajo tradicionalno pravico do predpisovanja zdravil in pisanja receptov, čeprav z določenimi omejitvami. Na primer, nianse so povezane z dejstvom, da ti podjetniki, ki opravljajo zasebno zdravniško prakso, ne morejo predpisovati psihotropnih in narkotičnih zdravil s farmacevtskih seznamov "2" in "3". Obstajajo tudi primeri, ko se izdajajo zdravila brez recepta.
Kaj pa recept, ki je pod blagovno znamko? Ali ga je mogoče zavrniti ali se šteje, da je izdan pravilno? Pojasnilo tega vprašanja je v odredbi Ministrstva za zdravje št.1175. Bistvo je, da ima zdravstveni delavec pravico do uporabe trgovskega imena pri predpisovanju, ob individualni nestrpnosti ali glede na vitalne indikacije. Res je, takšno odločitev mora odobriti zdravniška komisija, ki potrjuje prisotnost žiga na hrbtni strani recepta.
Pravila izdajanja zdravil na recept in razlike v obrazcih
Kakšna je razlika med obrazci obrazcev in kako jih morajo zdravstveni delavci pravilno izpolnjevati, da se izognemo napačnemu farmacevtskemu strokovnemu znanju? In tudi kakšna so osnovna pravila za izdajanje zdravil? Obrazcirecepte lahko ločimo po namenu uporabe, njihovi strukturi in sestavi podrobnosti, pa tudi po obdobju veljavnosti in skladiščenja. Tukaj je nekaj primerov obrazcev na recept.
Posebni obrazec na recept
Je najbolj kompleksen tako po sestavi detajlov kot tudi po strukturi. Res je, glede uporabe je le en primer, v katerem bi ga moral uporabiti zdravstveni delavec. Ta oblika strogega računovodstva je zaščitena in je namenjena predpisovanju psihotropnih in narkotičnih zdravil. Vsak tak recept mora biti potrjen z osebnim podpisom zdravnika in njegovim pečatom. Obrazec mora nujno navesti priimek, ime in patronim pooblaščenega specialista, ki je lahko vodja ali namestnik zdravstvene ustanove. Ta oseba je lahko tudi pooblaščeni zastopnik, ki potrjuje obrazce. Poleg tega je potrebno potrdilo s pečatom zdravstvene organizacije. Nadalje v obrazcu na recept je oznaka strukture lekarne o sproščanju zdravila. V primeru, da je zaposleni v lekarni zadovoljen z vsem v zvezi z izdajo recepta, potem navede podatke o tem, kaj se izda, kakšen je odmerek in pakiranje zdravila. Recept je potrjen z navedbo polnega imena, datuma izdaje in pečata lekarne.
Obrazec na recept 107
To je poenostavljen obrazec v primerjavi z zgoraj opisanim posebnim obrazcem. V skladu z regulativnimi dokumenti je to možnost mogoče uporabiti pri predpisovanju, pa tudi pri pisanju seznama zdravil na recept, ki vsebujejo majhneodmerki psihotropnih in narkotičnih snovi. Ta obrazec mora vsebovati žig zdravstvene organizacije, njeno polno ime skupaj z naslovom, telefonsko številko in datumom. Poleg tega se označi starostna kategorija bolnika: otrok ali odrasla oseba. Navedeno je tudi ime bolnika, ime zdravila v latinščini po mednarodnem nelastniškem imenu, skupaj z embalažo in odmerjanjem. V ta obrazec na recept lahko vnesete do tri vrste zdravil, česar pri drugih možnostih ni mogoče. Na obrazcu je med drugim osebni podpis s pečatom lečečega zdravnika. Takšen recept velja za do šestdeset dni, za bolnike s kroničnimi boleznimi pa je dovoljeno podaljšanje do enega leta. Katera druga pravila so vključena v izdajanje zdravil na recept?
Dodatna pravila
Zakonodaja določa naslednja pravila:
- Zdravila, ki so registrirana v Ruski federaciji po ustaljenem postopku, se pustijo v zdravstvenih ustanovah.
- Distribucija zdravil v zdravstvenih organizacijah, tudi na preferencialne recepte, se izvaja po postopku, odobrenem z odredbo Ministrstva za zdravje. Kaj še vključuje izdajanje zdravil na recept?
- Zdravstvene ustanove lahko izdajajo zdravila, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta, pa tudi zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega obračunavanja in so izpisana na predpisanih obrazcih.
-
Na zdravstvenih oddelkihzavodom morajo biti zagotovljeni pogoji za varnost shranjenih receptov za zdravila, ki so predmet kvantitativnega obračunavanja.
zdravila na recept brez recepta - Recepte za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega obračunavanja, je treba vsak mesec prenesti iz ločenih oddelkov v zdravstvene organizacije za nadaljnje ločeno shranjevanje. Po koncu obdobja skladiščenja je treba vse recepte uničiti v skladu z veljavno zakonodajo Ruske federacije. Upoštevati je treba pravila izdajanja zdravil na recept.
- Zaposleni v farmacevtski ustanovi, ki izdaja zdravila, mora kupca seznaniti s pravili uporabe zdravil, njihovim režimom, dnevnim in enkratnim odmerkom, pozoren pa mora biti tudi na potrebo po branju in seznanjanju z informacijami o zdravilih. zdravila.
- Na zahtevo kupca mora uslužbenec zdravstvene ustanove, ki izdaja zdravila, posredovati podatke o dokumentih, ki bodo odražali ceno in rok uporabnosti izdelka, ter dokumente, ki potrjujejo njegovo kakovost.
- Na zahtevo kupca je potrebno predložiti prodajni račun, na katerem mora biti navedeno ime in odmerek ter skupno število izdanih zdravil, njihova cena in datum, ki ga podpiše izdajalec zdravil..
- Vodjazdravstvena ustanova.
Kaj so zdravila na recept?
Ta seznam je določen z odredbo Ministrstva za zdravje št. 403 z dne 11. julija 2017.
Kombinirana zdravila, ki vsebujejo:
- ergotamin hidrotartrat do pet mg;
- efedrin hidroklorid do 100 mg;
- psevdoefedrin hidroklorid 30mg;
- psevdoefedrin hidroklorid 30mg, dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- kodein ali njegove soli 20 mg;
- psevdoefedrin hidroklorid 30mg;
- psevdoefedrin hidroklorid 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
- efedrin hidroklorid 100 mg;
- Fenilpropanolamin 75 mg.
